Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom YWHAH-polymorfismer og alvorlighetsgraden av revmatoid artritt

14. juni 2017 oppdatert av: Keesler Air Force Base Medical Center
Det antas at en eller flere av disse 6 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 og rs9333226) kan være relatert til YWHA-genet i alvorlig sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk inflammatorisk leddgikt med betydelig sykelighet. Serumbiomarkører som Reumatoid Factor og antisyklisk sitrullinert peptid hjelper til med sykdomsdiagnose og prognostisk vurdering av fremtidig sykdomsaktivitet. 14-3-3 eta er en relativt ny RA-serumbiomarkør. 14-3-3-familien av proteiner ble navngitt basert på kromatografiske elueringsegenskaper og er allestedsnærværende uttrykte intracellulære chaperonproteiner. Isoformen som er relevant i RA er 14-3-3 eta. 14-3-3 eta gir tilleggsinformasjon om RA til klinikeren – den hjelper til med å stille diagnose, gir prognostisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad og gir innsikt angående respons på terapi. Dermed fungerer 14-3-3 eta som en viktig mekanistisk biomarkør som informerer klinikeren om pasientens RA.

14-3-3 eta er produktet av YWHAH-genet, lokalisert på kromosom 22q12.3. Den er omtrent 13 kilobase lang, og består av to eksoner atskilt med en enkelt intron. Dette genet har vært involvert i koblingsstudier til bipolar lidelse og schizofreni. Seks YWHAH enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) ble identifisert i en tidligere studie: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 og rs933226. rs2246704 var assosiert med bipolar lidelse (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) og psykotisk BP (OR 1,66, p=0,002). Alle seks SNP-er er introniske. Det ble antatt at en eller flere av disse 6 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) kunne være relatert til alvorlighetsgraden av RA-sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RA-pasienter ved et akademisk medisinsk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har RA per 1987 eller 2010 American College of Rheumatology Classification Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen SNP
Forsøkspersonene har to kopier av villtypegenet
Diagnostisk test: TaqMan SNP-analyse
TaqMan SNP-analyse av YWHAH-genet
SNP tilstede
Forsøkspersonene har en eller to kopier av SNP
Diagnostisk test: TaqMan SNP-analyse
TaqMan SNP-analyse av YWHAH-genet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet til alvorlighetsgraden av RA-sykdommen
Tidsramme: 2,5 år
Det primære endepunktet var forholdet mellom de seks YWHAH SNP-ene og alvorlighetsgraden av RA-sykdommen basert på tilstedeværelse (1 poeng) eller fravær (0 poeng) på tvers av flere domener: (A) serologisk status (positiv anti-CCP = 1 poeng, for eksempel ), (b) erosive endringer (tilstedeværelse av erosjoner = 1 poeng), og (c) ekstraartikulære manifestasjoner (tilstedeværelse = 1 poeng).
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FKE 20150004H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Liten pilotforsøk med begrenset data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på TaqMan SNP-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere