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Relation entre les polymorphismes YWHAH et la gravité de la polyarthrite rhumatoïde

14 juin 2017 mis à jour par: Keesler Air Force Base Medical Center
On suppose qu'un ou plusieurs de ces 6 polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 et rs933226) dans le gène YWHAH pourraient être liés à la gravité de la PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une arthrite inflammatoire chronique de morbidité importante. Les biomarqueurs sériques tels que le facteur rhumatoïde et le peptide citrulliné anticyclique aident au diagnostic de la maladie et à l'évaluation pronostique de l'activité future de la maladie. 14-3-3 eta est un biomarqueur sérique relativement nouveau de la PR. La famille de protéines 14-3-3 a été nommée sur la base des propriétés d'élution chromatographique et sont des protéines chaperons intracellulaires exprimées de manière omniprésente. L'isoforme pertinente dans la PR est 14-3-3 eta. 14-3-3 eta fournit des informations supplémentaires sur la PR au clinicien - il aide à établir un diagnostic, fournit une évaluation pronostique de la gravité de la maladie et donne un aperçu de la réponse au traitement. Ainsi, 14-3-3 êta sert de biomarqueur mécaniste important informant le clinicien sur la PR du patient.

14-3-3 eta est le produit du gène YWHAH, situé sur le chromosome 22q12.3. Il mesure environ 13 kilobases et se compose de deux exons séparés par un seul intron. Ce gène a été impliqué dans des études de liaison avec le trouble bipolaire et la schizophrénie. Six polymorphismes mononucléotidiques (SNP) YWHAH ont été identifiés dans une étude antérieure : rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 et rs933226. rs2246704 était associé à un trouble bipolaire (rapport de cotes (OR) 1,31, p = 0,03) et à une TA psychotique (OR 1,66, p = 0,002). Les six SNP sont introniques. Il a été émis l'hypothèse qu'un ou plusieurs de ces 6 polymorphismes mononucléotidiques (SNP) pourraient être liés à la gravité de la PR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de PR dans un centre médical universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une PR selon les critères de classification de 1987 ou 2010 de l'American College of Rheumatology

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de SNP
Les sujets ont deux copies du gène de type sauvage
Test diagnostique: Analyse SNP TaqMan
Analyse TaqMan SNP du gène YWHAH
SNP présent
Les sujets ont une ou deux copies du SNP
Test diagnostique: Analyse SNP TaqMan
Analyse TaqMan SNP du gène YWHAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation avec la gravité de la PR
Délai: 2,5 ans
Le critère d'évaluation principal était la relation entre les six SNP YWHAH et la gravité de la PR, en fonction de la présence (1 point) ou de l'absence (0 point) dans plusieurs domaines : (A) statut sérologique (anti-CCP positif = 1 point, par exemple ), (b) modifications érosives (présence d'érosions = 1 point), et (c) manifestations extra-articulaires (présence = 1 point).
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keesler Air Force Base Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FKE 20150004H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Petit essai pilote avec des données limitées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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