- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190746
YWHAH-polymorfismien suhde nivelreumataudin vaikeusasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen niveltulehdus, jonka sairastuvuus on huomattava. Seerumin biomarkkerit, kuten reumatekijä ja antisyklinen sitrullinoitu peptidi, auttavat taudin diagnosoinnissa ja tulevan sairauden aktiivisuuden ennustamisessa. 14-3-3 eta on suhteellisen uusi RA seerumin biomarkkeri. 14-3-3-proteiiniperhe nimettiin kromatografisten eluointiominaisuuksien perusteella, ja ne ovat kaikkialla ilmentyviä solunsisäisiä chaperoniproteiineja. RA:ssa relevantti isoformi on 14-3-3 eta. 14-3-3 eta tarjoaa lisätietoa nivelreumasta kliinikolle - se auttaa diagnoosin tekemisessä, tarjoaa ennustearvioinnin taudin vakavuudesta ja antaa käsityksen hoitovasteesta. Siten 14-3-3 eta toimii tärkeänä mekaanisena biomarkkerina, joka tiedottaa lääkärille potilaan nivelreumasta.
14-3-3 eta on YWHAH-geenin tuote, joka sijaitsee kromosomissa 22q12.3. Se on noin 13 kiloemästä pitkä, ja se koostuu kahdesta eksonista, joita erottaa yksi introni. Tämä geeni on osallisena sidostutkimuksissa kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja skitsofreniaan. Aiemmassa tutkimuksessa tunnistettiin kuusi YWHAH-yksinukleotidipolymorfismia (SNP): rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 ja rs933226. rs2246704 liittyi kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (Odds Ratio (OR) 1,31, p = 0,03) ja psykoottiseen verenpaineeseen (OR 1,66, p = 0,002). Kaikki kuusi SNP:tä ovat sisäisiä. Oletuksena oli, että yksi tai useampi näistä kuudesta yhden nukleotidin polymorfismista (SNP) voisi liittyä nivelreumataudin vakavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla nivelreuma vuoden 1987 tai 2010 American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei SNP:tä
Koehenkilöillä on kaksi kopiota villityypin geenistä
|
YWHAH-geenin TaqMan SNP -analyysi
|
|
SNP läsnä
Koehenkilöillä on yksi tai kaksi kopiota SNP:stä
|
YWHAH-geenin TaqMan SNP -analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde RA-taudin vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuuden YWHAH SNP:n suhde nivelreumataudin vakavuuteen perustuen esiintymiseen (1 piste) tai poissaoloon (0 pistettä) useilla aloilla: (A) serologinen tila (positiivinen anti-CCP = 1 piste esimerkiksi ), (b) eroosiomuutokset (eroosioiden esiintyminen = 1 piste) ja (c) nivelen ulkopuoliset ilmenemismuodot (läsnäolo = 1 piste).
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Shaak, PhD, Research Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKE 20150004H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset TaqMan SNP -analyysi
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityValmisLymfooma | B-soluleukemiaKazakstan
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Sinew Pharma Inc.LopetettuNASH - Alkoholiton steatohepatiittiTaiwan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityValmisEklampsia | Hemorraginen aivohalvausKazakstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityValmisIdiopaattinen skolioosiKazakstan
-
Mayo ClinicValmisSydäninfarkti | Lihavuus | Rintasyöpä | Nivelrikko | Eteisvärinä | Gravesin tauti | Keuhkosyöpä | Keliakia | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpä | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyValmisDNA FingerprintingYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi