- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190746
Связь полиморфизмов YWHAH с тяжестью заболевания ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хронический воспалительный артрит со значительной заболеваемостью. Сывороточные биомаркеры, такие как ревматоидный фактор и антициклический цитруллинированный пептид, помогают в диагностике заболевания и прогностической оценке будущей активности заболевания. 14-3-3 эта является относительно новым сывороточным биомаркером РА. Семейство белков 14-3-3 было названо на основе свойств хроматографической элюции и представляет собой повсеместно экспрессируемые внутриклеточные белки-шапероны. Изоформа, релевантная для РА, — 14-3-3 эта. 14-3-3 эта предоставляет клиницисту дополнительную информацию о РА - она помогает в постановке диагноза, обеспечивает прогностическую оценку тяжести заболевания и дает представление об ответе на терапию. Таким образом, 14-3-3 эта служит важным механистическим биомаркером, информирующим клинициста о РА пациента.
14-3-3 эта является продуктом гена YWHAH, расположенного на хромосоме 22q12.3. Он имеет длину около 13 тысяч оснований и состоит из двух экзонов, разделенных одним интроном. Этот ген был вовлечен в исследования связи с биполярным расстройством и шизофренией. В предыдущем исследовании было идентифицировано шесть однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) YWHAH: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 и rs933226. rs2246704 был связан с биполярным расстройством (отношение шансов (OR) 1,31, p = 0,03) и психотическим АД (OR 1,66, p = 0,002). Все шесть SNP являются интронными. Было высказано предположение, что один или несколько из этих 6 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) могут быть связаны с тяжестью заболевания РА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие РА в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов 1987 или 2010 гг.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет SNP
Субъекты имеют две копии гена дикого типа.
|
Анализ TaqMan SNP гена YWHAH
|
|
SNP присутствует
Субъекты имеют одну или две копии SNP
|
Анализ TaqMan SNP гена YWHAH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с тяжестью заболевания РА
Временное ограничение: 2,5 года
|
Первичной конечной точкой была связь шести SNP YWHAH с тяжестью заболевания РА, основанная на наличии (1 балл) или отсутствии (0 баллов) в нескольких доменах: (A) серологический статус (положительный анти-ЦЦП = 1 балл, например, ), (б) эрозивных изменений (наличие эрозий = 1 балл) и (в) внесуставных проявлений (наличие = 1 балл).
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Thomas Shaak, PhD, Research Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FKE 20150004H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ SNP TaqMan
-
Lumen Bioscience, Inc.РекрутингДиарея путешественниковАвстралия
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйПопытка самоубийстваФранция
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityЗавершенныйЛимфома | В-клеточный лейкозКазахстан
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityЗавершенныйЭклампсия | Геморрагический инсультКазахстан
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyЗавершенныйDNA FingerprintingСоединенные Штаты
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityЗавершенныйИдиопатический сколиозКазахстан
-
Mayo ClinicЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ожирение | Рак молочной железы | Остеоартрит | Мерцательная аритмия | Болезнь Грейвса | Рак легких | Целиакия | Рак простаты | Рак толстой кишки | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенныйГлазная гипертензия/глаукома, индуцированная кортикостероидамиНидерланды
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенный