Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь полиморфизмов YWHAH с тяжестью заболевания ревматоидным артритом

14 июня 2017 г. обновлено: Keesler Air Force Base Medical Center
Предполагается, что один или несколько из этих 6 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 и rs933226) в гене YWHAH могут быть связаны с тяжестью заболевания РА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хронический воспалительный артрит со значительной заболеваемостью. Сывороточные биомаркеры, такие как ревматоидный фактор и антициклический цитруллинированный пептид, помогают в диагностике заболевания и прогностической оценке будущей активности заболевания. 14-3-3 эта является относительно новым сывороточным биомаркером РА. Семейство белков 14-3-3 было названо на основе свойств хроматографической элюции и представляет собой повсеместно экспрессируемые внутриклеточные белки-шапероны. Изоформа, релевантная для РА, — 14-3-3 эта. 14-3-3 эта предоставляет клиницисту дополнительную информацию о РА - она ​​помогает в постановке диагноза, обеспечивает прогностическую оценку тяжести заболевания и дает представление об ответе на терапию. Таким образом, 14-3-3 эта служит важным механистическим биомаркером, информирующим клинициста о РА пациента.

14-3-3 эта является продуктом гена YWHAH, расположенного на хромосоме 22q12.3. Он имеет длину около 13 тысяч оснований и состоит из двух экзонов, разделенных одним интроном. Этот ген был вовлечен в исследования связи с биполярным расстройством и шизофренией. В предыдущем исследовании было идентифицировано шесть однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) YWHAH: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 и rs933226. rs2246704 был связан с биполярным расстройством (отношение шансов (OR) 1,31, p = 0,03) и психотическим АД (OR 1,66, p = 0,002). Все шесть SNP являются интронными. Было высказано предположение, что один или несколько из этих 6 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) могут быть связаны с тяжестью заболевания РА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные РА в академическом медицинском центре

Описание

Критерии включения:

  • Наличие РА в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов 1987 или 2010 гг.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет SNP
Субъекты имеют две копии гена дикого типа.
Анализ TaqMan SNP гена YWHAH
SNP присутствует
Субъекты имеют одну или две копии SNP
Анализ TaqMan SNP гена YWHAH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с тяжестью заболевания РА
Временное ограничение: 2,5 года
Первичной конечной точкой была связь шести SNP YWHAH с тяжестью заболевания РА, основанная на наличии (1 балл) или отсутствии (0 баллов) в нескольких доменах: (A) серологический статус (положительный анти-ЦЦП = 1 балл, например, ), (б) эрозивных изменений (наличие эрозий = 1 балл) и (в) внесуставных проявлений (наличие = 1 балл).
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Небольшое пилотное испытание с ограниченными данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ SNP TaqMan

Подписаться