- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03190746
Relación de los polimorfismos de YWHAH con la gravedad de la enfermedad de la artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una artritis inflamatoria crónica de morbilidad sustancial. Los biomarcadores séricos, como el factor reumatoide y el péptido citrulinado anticíclico, ayudan en el diagnóstico de enfermedades y la evaluación pronóstica de la actividad futura de la enfermedad. 14-3-3 eta es un biomarcador sérico de AR relativamente nuevo. La familia de proteínas 14-3-3 se nombró en función de las propiedades de elución cromatográfica y son proteínas chaperonas intracelulares que se expresan de forma ubicua. La isoforma relevante en la AR es 14-3-3 eta. 14-3-3 eta proporciona información adicional sobre la AR para el médico: ayuda a realizar el diagnóstico, proporciona una evaluación pronóstica de la gravedad de la enfermedad y proporciona información sobre la respuesta a la terapia. Por lo tanto, 14-3-3 eta sirve como un biomarcador mecánico importante que informa al médico sobre la AR del paciente.
14-3-3 eta es el producto del gen YWHAH, ubicado en el cromosoma 22q12.3. Tiene una longitud de aproximadamente 13 kilobases y consta de dos exones separados por un solo intrón. Este gen se ha implicado en estudios de vinculación con el trastorno bipolar y la esquizofrenia. En un estudio anterior se identificaron seis polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de YWHAH: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 y rs933226. rs2246704 se asoció con trastorno bipolar (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) y PA psicótica (OR 1,66, p=0,002). Los seis SNP son intrónicos. Se planteó la hipótesis de que uno o varios de estos 6 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) podrían estar relacionados con la gravedad de la enfermedad de AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene AR según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology de 1987 o 2010
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin SNP
Los sujetos tienen dos copias del gen de tipo salvaje
|
Análisis TaqMan SNP del gen YWHAH
|
|
SNP presente
Los sujetos tienen una o dos copias del SNP
|
Análisis TaqMan SNP del gen YWHAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación con la gravedad de la enfermedad de la AR
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
El criterio principal de valoración fue la relación de los seis SNP YWHAH con la gravedad de la enfermedad de la AR en función de la presencia (1 punto) o ausencia (0 puntos) en varios dominios: (A) estado serológico (anti-CCP positivo = 1 punto, por ejemplo ), (b) cambios erosivos (presencia de erosiones = 1 punto), y (c) manifestaciones extraarticulares (presencia = 1 punto).
|
2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Shaak, PhD, Research Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FKE 20150004H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Análisis TaqMan SNP
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustPublic Health England; University of CambridgeTerminadoNeumonía | Complicación de ventilación mecánicaReino Unido
-
Francesco De CobelliReclutamientoHepatectomía | Ablación del hígado | Resección del hígado | Metástasis al hígado colorrectal (CRLM)Italia
-
Lumen Bioscience, Inc.ReclutamientoDiarrea del viajeroAustralia
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDesconocidoSíndrome de resección anterior baja | Cáncer de rectoItalia
-
Nalu Medical, Inc.Activo, no reclutandoDolor crónico | Neuralgia periféricaEstados Unidos
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação Faculdade de MedicinaTerminado
-
University of California, San DiegoTerminadoSíndrome de vejiga hiperactivaEstados Unidos
-
Gnankang Sarah NapoeTerminadoIncontinencia Urinaria, Urgencia | Síndrome de vejiga hiperactivaEstados Unidos
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyTerminadoDNA FingerprintingEstados Unidos