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Relación de los polimorfismos de YWHAH con la gravedad de la enfermedad de la artritis reumatoide

14 de junio de 2017 actualizado por: Keesler Air Force Base Medical Center
Se plantea la hipótesis de que uno o varios de estos 6 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 y rs933226) en el gen YWHAH podrían estar relacionados con la gravedad de la enfermedad de AR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una artritis inflamatoria crónica de morbilidad sustancial. Los biomarcadores séricos, como el factor reumatoide y el péptido citrulinado anticíclico, ayudan en el diagnóstico de enfermedades y la evaluación pronóstica de la actividad futura de la enfermedad. 14-3-3 eta es un biomarcador sérico de AR relativamente nuevo. La familia de proteínas 14-3-3 se nombró en función de las propiedades de elución cromatográfica y son proteínas chaperonas intracelulares que se expresan de forma ubicua. La isoforma relevante en la AR es 14-3-3 eta. 14-3-3 eta proporciona información adicional sobre la AR para el médico: ayuda a realizar el diagnóstico, proporciona una evaluación pronóstica de la gravedad de la enfermedad y proporciona información sobre la respuesta a la terapia. Por lo tanto, 14-3-3 eta sirve como un biomarcador mecánico importante que informa al médico sobre la AR del paciente.

14-3-3 eta es el producto del gen YWHAH, ubicado en el cromosoma 22q12.3. Tiene una longitud de aproximadamente 13 kilobases y consta de dos exones separados por un solo intrón. Este gen se ha implicado en estudios de vinculación con el trastorno bipolar y la esquizofrenia. En un estudio anterior se identificaron seis polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de YWHAH: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 y rs933226. rs2246704 se asoció con trastorno bipolar (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) y PA psicótica (OR 1,66, p=0,002). Los seis SNP son intrónicos. Se planteó la hipótesis de que uno o varios de estos 6 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) podrían estar relacionados con la gravedad de la enfermedad de AR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con AR en un centro médico académico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene AR según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology de 1987 o 2010

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin SNP
Los sujetos tienen dos copias del gen de tipo salvaje
Análisis TaqMan SNP del gen YWHAH
SNP presente
Los sujetos tienen una o dos copias del SNP
Análisis TaqMan SNP del gen YWHAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación con la gravedad de la enfermedad de la AR
Periodo de tiempo: 2,5 años
El criterio principal de valoración fue la relación de los seis SNP YWHAH con la gravedad de la enfermedad de la AR en función de la presencia (1 punto) o ausencia (0 puntos) en varios dominios: (A) estado serológico (anti-CCP positivo = 1 punto, por ejemplo ), (b) cambios erosivos (presencia de erosiones = 1 punto), y (c) manifestaciones extraarticulares (presencia = 1 punto).
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pequeño ensayo piloto con datos limitados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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