- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190746
Związek polimorfizmów YWHAH z ciężkością choroby reumatoidalnego zapalenia stawów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłym zapalnym zapaleniem stawów o znacznej zachorowalności. Biomarkery surowicy, takie jak czynnik reumatoidalny i antycykliczny cytrulinowany peptyd, pomagają w diagnozowaniu choroby i ocenie prognostycznej przyszłej aktywności choroby. 14-3-3 eta jest stosunkowo nowym biomarkerem surowicy RA. Rodzina białek 14-3-3 została nazwana na podstawie właściwości elucji chromatograficznej i jest wszechobecną ekspresją wewnątrzkomórkowych białek opiekuńczych. Izoforma istotna w RZS to 14-3-3 eta. 14-3-3 eta dostarcza klinicystom dodatkowych informacji na temat RZS – pomaga w postawieniu diagnozy, zapewnia prognostyczną ocenę ciężkości choroby i zapewnia wgląd w odpowiedź na leczenie. Zatem 14-3-3 eta służy jako ważny mechanistyczny biomarker informujący klinicystę o RZS pacjenta.
14-3-3 eta jest produktem genu YWHAH, zlokalizowanego na chromosomie 22q12.3. Ma długość około 13 kilozasad i składa się z dwóch egzonów oddzielonych pojedynczym intronem. Gen ten był zaangażowany w badania powiązań z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią. We wcześniejszym badaniu zidentyfikowano sześć polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) YWHAH: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 i rs933226. rs2246704 było związane z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym (iloraz szans (OR) 1,31, p=0,03) i psychotycznym BP (OR 1,66, p=0,002). Wszystkie sześć SNP jest intronowych. Postawiono hipotezę, że jeden lub kilka z tych 6 polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) może być związanych z ciężkością choroby RA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology z 1987 lub 2010 r
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak SNP
Osobnicy mają dwie kopie genu typu dzikiego
|
Analiza TaqMan SNP genu YWHAH
|
|
Obecny SNP
Badani mają jedną lub dwie kopie SNP
|
Analiza TaqMan SNP genu YWHAH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek z ciężkością choroby RA
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym był związek sześciu SNP YWHAH z ciężkością choroby RA na podstawie obecności (1 punkt) lub nieobecności (0 punktów) w kilku domenach: (A) status serologiczny (na przykład dodatnie anty-CCP = 1 punkt ), (b) zmiany erozyjne (obecność nadżerek = 1 punkt) oraz (c) objawy pozastawowe (obecność = 1 punkt).
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Shaak, PhD, Research Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FKE 20150004H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza TaqMan SNP
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustPublic Health England; University of CambridgeZakończonyZapalenie płuc | Powikłania wentylacji mechanicznejZjednoczone Królestwo
-
Lumen Bioscience, Inc.RekrutacyjnyBiegunka podróżnychAustralia
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyChłoniak | Białaczka z komórek BKazachstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyRzucawka | Udar krwotocznyKazachstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonySkolioza idiopatycznaKazachstan
-
Mayo ClinicZakończonyZawał mięśnia sercowego | Otyłość | Rak piersi | Zapalenie kości i stawów | Migotanie przedsionków | Choroba Gravesa-Basedowa | Rak płuc | Nietolerancja glutenu | Rak prostaty | Rak jelita grubego | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sinew Pharma Inc.ZakończonyNASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyTajwan