Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah YWHAH polymorfismů k závažnosti revmatoidní artritidy

14. června 2017 aktualizováno: Keesler Air Force Base Medical Center
Předpokládá se, že jeden nebo několik z těchto 6 jednonukleotidových polymorfismů (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 a rs933226) v genu YWHAH může souviset se závažností onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronická zánětlivá artritida se značnou morbiditou. Sérové ​​biomarkery, jako je revmatoidní faktor a anticyklický citrulinovaný peptid, pomáhají s diagnózou onemocnění a prognostickým hodnocením budoucí aktivity onemocnění. 14-3-3 eta je relativně nový sérový biomarker RA. Rodina proteinů 14-3-3 byla pojmenována na základě vlastností chromatografické eluce a jsou všudypřítomně exprimovanými intracelulárními chaperonovými proteiny. Izoforma relevantní pro RA je 14-3-3 eta. 14-3-3 eta poskytuje lékaři další informace o RA – pomáhá při stanovení diagnózy, poskytuje prognostické hodnocení závažnosti onemocnění a poskytuje pohled na odpověď na terapii. 14-3-3 eta tedy slouží jako důležitý mechanistický biomarker informující lékaře o pacientově RA.

14-3-3 eta je produktem genu YWHAH, který se nachází na chromozomu 22q12.3. Je dlouhý asi 13 kilobází a skládá se ze dvou exonů oddělených jedním intronem. Tento gen byl zapojen do vazebných studií s bipolární poruchou a schizofrenií. V předchozí studii bylo identifikováno šest YWHAH jednonukleotidových polymorfismů (SNP): rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 a rs933226. rs2246704 byl spojen s bipolární poruchou (odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) a psychotickým BP (OR 1,66, p=0,002). Všech šest SNP je intronic. Předpokládalo se, že jeden nebo několik z těchto 6 jednonukleotidových polymorfismů (SNP) by mohlo souviset se závažností onemocnění RA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RA v akademickém lékařském centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít RA podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology 1987 nebo 2010

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádné SNP
Subjekty mají dvě kopie genu divokého typu
Diagnostický test: Analýza TaqMan SNP
TaqMan SNP analýza genu YWHAH
SNP současnost
Subjekty mají jednu nebo dvě kopie SNP
Diagnostický test: Analýza TaqMan SNP
TaqMan SNP analýza genu YWHAH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah k závažnosti onemocnění RA
Časové okno: 2,5 roku
Primárním koncovým bodem byl vztah šesti YWHAH SNP k závažnosti onemocnění RA na základě přítomnosti (1 bod) nebo nepřítomnosti (0 bodů) v několika doménách: (A) sérologický stav (pozitivní anti-CCP = 1 bod, například ), (b) erozivní změny (přítomnost erozí = 1 bod) a (c) mimokloubní projevy (přítomnost = 1 bod).
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keesler Air Force Base Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FKE 20150004H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Malý pilotní pokus s omezenými údaji

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza TaqMan SNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit