Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem YWHAH-polymorfismer og reumatoid arthritis sygdoms sværhedsgrad

14. juni 2017 opdateret af: Keesler Air Force Base Medical Center
Det antages, at en eller flere af disse 6 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 og rs933226) kan være relateret til YWHA-genet alvorligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk arthritis med betydelig sygelighed. Serumbiomarkører såsom Rheumatoid Factor og anticyklisk citrullineret peptid hjælper med sygdomsdiagnose og prognostisk vurdering af fremtidig sygdomsaktivitet. 14-3-3 eta er en relativt ny RA-serumbiomarkør. 14-3-3-familien af ​​proteiner blev navngivet baseret på kromatografiske elueringsegenskaber og er allestedsnærværende udtrykte intracellulære chaperonproteiner. Den isoform, der er relevant i RA, er 14-3-3 eta. 14-3-3 eta giver yderligere information om RA til klinikeren - det hjælper med at stille diagnose, giver prognostisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad og giver indsigt i respons på terapi. Således fungerer 14-3-3 eta som en vigtig mekanistisk biomarkør, der informerer klinikeren om patientens RA.

14-3-3 eta er produktet af YWHAH-genet, placeret på kromosom 22q12.3. Den er omkring 13 kilobase lang og består af to exoner adskilt af en enkelt intron. Dette gen er blevet impliceret i forbindelsesstudier til bipolar lidelse og skizofreni. Seks YWHAH enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) blev identificeret i en tidligere undersøgelse: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 og rs933226. rs2246704 var forbundet med bipolar lidelse (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) og psykotisk BP (OR 1,66, p=0,002). Alle seks SNP'er er introniske. Det blev antaget, at en eller flere af disse 6 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) kunne relateres til RA-sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA-patienter på et akademisk lægecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har RA i 1987 eller 2010 American College of Rheumatology Classification Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen SNP
Forsøgspersoner har to kopier af vildtypegenet
Diagnostisk test: TaqMan SNP-analyse
TaqMan SNP-analyse af YWHAH-genet
SNP til stede
Forsøgspersoner har en eller to kopier af SNP
Diagnostisk test: TaqMan SNP-analyse
TaqMan SNP-analyse af YWHAH-genet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet til sværhedsgraden af ​​RA-sygdom
Tidsramme: 2,5 år
Det primære endepunkt var forholdet mellem de seks YWHAH SNP'er og RA sygdoms sværhedsgrad baseret på tilstedeværelsen (1 point) eller fraværet (0 point) på tværs af flere domæner: (A) serologisk status (positiv anti-CCP = 1 point, f.eks. ), (b) erosive ændringer (tilstedeværelse af erosioner = 1 point), og (c) ekstraartikulære manifestationer (tilstedeværelse = 1 point).
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FKE 20150004H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Lille pilotforsøg med begrænsede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med TaqMan SNP-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner