Relação dos polimorfismos de YWHAH com a gravidade da doença da artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Artrite Reumatóide (AR) é uma artrite inflamatória crônica de morbidade substancial. Os biomarcadores séricos, como o fator reumatóide e o peptídeo citrulinado anticíclico, auxiliam no diagnóstico da doença e na avaliação prognóstica da atividade futura da doença. 14-3-3 eta é um biomarcador sérico relativamente novo para AR. A família de proteínas 14-3-3 foi nomeada com base nas propriedades de eluição cromatográfica e são proteínas chaperon intracelulares expressas de forma ubíqua. A isoforma relevante na AR é 14-3-3 eta. 14-3-3 eta fornece informações adicionais sobre a AR para o clínico - auxilia no diagnóstico, fornece avaliação prognóstica da gravidade da doença e fornece informações sobre a resposta à terapia. Assim, o 14-3-3 eta serve como um importante biomarcador mecanístico informando o clínico sobre a AR do paciente.
14-3-3 eta é o produto do gene YWHAH, localizado no cromossomo 22q12.3. Tem cerca de 13 quilobases de comprimento, consistindo em dois exons separados por um único íntron. Este gene foi implicado em estudos de ligação com transtorno bipolar e esquizofrenia. Seis polimorfismos de nucleotídeo único YWHAH (SNPs) foram identificados em um estudo anterior: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 e rs933226. rs2246704 foi associado com transtorno bipolar (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) e BP psicótica (OR 1,66, p=0,002). Todos os seis SNPs são intrônicos. Foi levantada a hipótese de que um ou vários desses 6 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) poderiam estar relacionados à gravidade da doença de AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter AR de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology de 1987 ou 2010
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem SNP
Os indivíduos têm duas cópias do gene do tipo selvagem
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Análise TaqMan SNP do gene YWHAH
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SNP presente
Os indivíduos têm uma ou duas cópias do SNP
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Análise TaqMan SNP do gene YWHAH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação com a gravidade da doença de AR
Prazo: 2,5 anos
|
O endpoint primário foi a relação dos seis YWHAH SNPs com a gravidade da doença de AR com base na presença (1 ponto) ou ausência (0 pontos) em vários domínios: (A) status sorológico (anti-CCP positivo = 1 ponto, por exemplo ), (b) alterações erosivas (presença de erosões = 1 ponto) e (c) manifestações extra-articulares (presença = 1 ponto).
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Shaak, PhD, Research Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FKE 20150004H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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