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Relazione dei polimorfismi YWHAH con la gravità della malattia da artrite reumatoide

14 giugno 2017 aggiornato da: Keesler Air Force Base Medical Center
Si ipotizza che uno o più di questi 6 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 e rs933226) nel gene YWHAH possano essere correlati alla gravità della malattia dell'artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è un'artrite infiammatoria cronica di sostanziale morbilità. I biomarcatori sierici come il fattore reumatoide e il peptide citrullinato anticiclico aiutano nella diagnosi della malattia e nella valutazione prognostica dell'attività futura della malattia. 14-3-3 eta è un biomarcatore sierico RA relativamente nuovo. La famiglia di proteine ​​14-3-3 è stata nominata in base alle proprietà di eluizione cromatografica e sono proteine ​​chaperon intracellulari espresse in modo ubiquitario. L'isoforma rilevante in RA è 14-3-3 eta. 14-3-3 eta fornisce ulteriori informazioni sull'AR al medico: aiuta a fare diagnosi, fornisce una valutazione prognostica della gravità della malattia e fornisce informazioni sulla risposta alla terapia. Pertanto, 14-3-3 eta funge da importante biomarcatore meccanicistico che informa il medico sull'AR del paziente.

14-3-3 eta è il prodotto del gene YWHAH, situato sul cromosoma 22q12.3. È lungo circa 13 kilobase, costituito da due esoni separati da un singolo introne. Questo gene è stato implicato negli studi di collegamento al disturbo bipolare e alla schizofrenia. Sei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) YWHAH sono stati identificati in uno studio precedente: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 e rs933226. rs2246704 era associato a disturbo bipolare (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) e pressione arteriosa psicotica (OR 1,66, p=0,002). Tutti e sei gli SNP sono intronici. È stato ipotizzato che uno o più di questi 6 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) potessero essere correlati alla gravità della malattia dell'AR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con RA in un centro medico accademico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere RA secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology del 1987 o 2010

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun SNP
I soggetti hanno due copie del gene wild type
Test diagnostico: Analisi TaqMan SNP
Analisi TaqMan SNP del gene YWHAH
SNP presente
I soggetti hanno una o due copie del SNP
Test diagnostico: Analisi TaqMan SNP
Analisi TaqMan SNP del gene YWHAH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione con la gravità della malattia RA
Lasso di tempo: 2,5 anni
L'endpoint primario era la relazione tra i sei SNP YWHAH e la gravità della malattia RA in base alla presenza (1 punto) o all'assenza (0 punti) in diversi domini: (A) stato sierologico (anti-CCP positivo = 1 punto, ad esempio ), (b) alterazioni erosive (presenza di erosioni = 1 punto) e (c) manifestazioni extra-articolari (presenza = 1 punto).
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FKE 20150004H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Piccolo studio pilota con dati limitati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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