Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen YWHAH-polymorfismen en ernst van de ziekte van reumatoïde artritis

14 juni 2017 bijgewerkt door: Keesler Air Force Base Medical Center
Er wordt verondersteld dat een of meer van deze 6 single nucleotide polymorphisms (SNP's) (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 en rs933226) in het YWHAH-gen verband kunnen houden met de ernst van de ziekte van RA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische inflammatoire artritis met een aanzienlijke morbiditeit. Serumbiomarkers zoals reumafactor en anticyclisch gecitrullineerd peptide helpen bij ziektediagnose en prognostische beoordeling van toekomstige ziekteactiviteit. 14-3-3 eta is een relatief nieuwe RA-serumbiomarker. De 14-3-3-familie van eiwitten werd genoemd op basis van chromatografische elutie-eigenschappen en zijn alomtegenwoordig tot expressie gebrachte intracellulaire chaperon-eiwitten. De isovorm die relevant is bij RA is 14-3-3 eta. 14-3-3 eta biedt aanvullende informatie over RA aan de clinicus - het helpt bij het stellen van de diagnose, biedt een prognostische beoordeling van de ernst van de ziekte en geeft inzicht in de respons op therapie. 14-3-3 eta dient dus als een belangrijke mechanistische biomarker die de clinicus informeert over de RA van de patiënt.

14-3-3 eta is het product van het YWHAH-gen, gelokaliseerd op chromosoom 22q12.3. Het is ongeveer 13 kilobase lang en bestaat uit twee exons gescheiden door een enkel intron. Dit gen is betrokken bij koppelingsonderzoeken naar bipolaire stoornis en schizofrenie. Zes YWHAH single nucleotide polymorphisms (SNP's) werden geïdentificeerd in een eerdere studie: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 en rs933226. rs2246704 was geassocieerd met een bipolaire stoornis (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) en psychotische bloeddruk (OR 1,66, p=0,002). Alle zes de SNP's zijn intronisch. Er werd verondersteld dat een of meer van deze 6 single nucleotide polymorphisms (SNP's) gerelateerd zouden kunnen zijn aan de ernst van de RA-ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RA-patiënten in een academisch medisch centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RA hebben volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology uit 1987 of 2010

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen SNP
Proefpersonen hebben twee kopieën van het wildtype-gen
Diagnostische toets: TaqMan SNP-analyse
TaqMan SNP-analyse van het YWHAH-gen
SNP aanwezig
Onderwerpen hebben een of twee exemplaren van de SNP
Diagnostische toets: TaqMan SNP-analyse
TaqMan SNP-analyse van het YWHAH-gen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie met de ernst van de ziekte van RA
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Het primaire eindpunt was de relatie tussen de zes YWHAH SNP's en de ernst van de ziekte van RA, gebaseerd op de aanwezigheid (1 punt) of afwezigheid (0 punten) in verschillende domeinen: (A) serologische status (positieve anti-CCP = 1 punt, bijvoorbeeld ), (b) erosieve veranderingen (aanwezigheid van erosies = 1 punt), en (c) extra-articulaire manifestaties (aanwezigheid = 1 punt).
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FKE 20150004H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Kleine pilotproef met beperkte gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op TaqMan SNP-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren