Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az YWHAH polimorfizmusok kapcsolata a rheumatoid arthritis betegség súlyosságával

2017. június 14. frissítette: Keesler Air Force Base Medical Center
Feltételezhető, hogy a 6 egynukleotidos polimorfizmus (SNP) közül egy vagy több (rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 és rs933226) összefüggésben állhat az YWHARA-betegség génjével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) jelentős morbiditású krónikus gyulladásos ízületi gyulladás. A szérum biomarkerei, mint például a rheumatoid faktor és az anticiklikus citrullinált peptid, segítenek a betegség diagnosztizálásában és a jövőbeni betegségaktivitás prognosztikai értékelésében. A 14-3-3 eta egy viszonylag új RA szérum biomarker. A 14-3-3 fehérjék családját kromatográfiás elúciós tulajdonságok alapján nevezték el, és mindenütt expresszálódó intracelluláris chaperon fehérjék. Az RA-ban releváns izoforma a 14-3-3 eta. A 14-3-3 eta további információkat nyújt az RA-ról a klinikus számára – segít a diagnózis felállításában, prognosztikai értékelést ad a betegség súlyosságáról, és betekintést nyújt a terápiára adott válaszra. Így a 14-3-3 eta fontos mechanisztikus biomarkerként szolgál, amely tájékoztatja a klinikust a páciens RA-járól.

A 14-3-3 eta az YWHAH gén terméke, amely a 22q12.3 kromoszómán található. Körülbelül 13 kilobázis hosszú, két exonból áll, amelyeket egyetlen intron választ el. Ez a gén szerepet játszik a bipoláris zavarral és a skizofréniával való kapcsolati vizsgálatokban. Egy korábbi tanulmányban hat YWHAH egynukleotidos polimorfizmust (SNP) azonosítottak: rs2246704, rs2853884, rs3747158, rs4820059, rs7291050 és rs933226. Az rs2246704 bipoláris zavarral (Odds Ratio (OR) 1,31, p=0,03) és pszichotikus vérnyomással (OR 1,66, p=0,002) társult. Mind a hat SNP intronikus. Feltételezték, hogy a 6 egynukleotidos polimorfizmus (SNP) közül egy vagy több összefüggésben állhat az RA betegség súlyosságával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

RA betegek egy akadémiai orvosi központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RA van az 1987-es vagy 2010-es American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs SNP
Az alanyoknak két kópiája van a vad típusú génből
Diagnosztikai vizsgálat: TaqMan SNP elemzés
Az YWHAH gén TaqMan SNP elemzése
SNP jelen van
Az alanyoknak van egy vagy két példánya az SNP-ből
Diagnosztikai vizsgálat: TaqMan SNP elemzés
Az YWHAH gén TaqMan SNP elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat az RA betegség súlyosságával
Időkeret: 2,5 év
Az elsődleges végpont a hat YWHAH SNP kapcsolata volt az RA betegség súlyosságával, a jelenlét (1 pont) vagy hiánya (0 pont) alapján több tartományban: (A) szerológiai állapot (pozitív anti-CCP = 1 pont, pl. ), (b) eróziós elváltozások (eróziók jelenléte = 1 pont), és (c) extraartikuláris megnyilvánulások (jelenlét = 1 pont).
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keesler Air Force Base Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thomas Shaak, PhD, Research Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FKE 20150004H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Kis kísérleti próba korlátozott adatokkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a TaqMan SNP elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel