小儿多发性硬化症的认知障碍
小儿发病多发性硬化症的认知障碍：预测认知障碍进展的生物标志物的研究
研究概览
详细说明
不同强度的认知缺陷的存在是儿童和青春期精神疾病的特征，例如注意力缺陷多动障碍 (ADHD)，也是神经病理学的特征，例如小儿发病多发性硬化症 (POMS)。
ADHD 是最常见的神经发育障碍之一，其特征是注意力不集中和/或冲动/多动的普遍模式以及一系列认知功能障碍，这些障碍通常会持续到成年期。
POMS 占 MS 总人口的 5-10%。 认知功能障碍是 MS 最显着的特征之一，尤其是在 POMS 中，至少有轻度认知缺陷的患者比例为 30% 至 80%。 POMS 中受影响最大的认知领域是复杂注意力、信息处理速度、执行功能、语言和视觉记忆、推理和解决问题。
认知障碍的功能性后果在儿童和青少年中尤为显着，因为它们发生在学术生涯的形成期，并可能影响他们的社交活动。 在大脑可塑性处于最高表达的发育阶段，认知训练可以诱导与 POMS 和 ADHD 相关的关键大脑网络的加强。 迄今为止，特定认知康复干预措施的疗效从未在 POMS 中通过随机对照试验 (RCTS) 进行过评估。 相反，在过去的几年中，一些随机对照试验评估了认知训练作为 ADHD 障碍的潜在非药物替代疗法的疗效。大多数认知训练都集中在工作记忆或注意力功能障碍上。 初步证据表明，认知矫正可能至少在 ADHD 治疗中部分有效。 有人认为，认知训练可以通过针对被认为介导 ADHD 病理生理学的神经心理缺陷来减少 ADHD 症状并改善功能。
在“小儿发病多发性硬化症的认知障碍：预测认知障碍进展的生物标志物的研究”研究项目中，该项目旨在评估儿科受试者的临床、放射学和生物标志物，将招募 POMS 和 ADHD 患者来评估用于再训练注意力功能障碍的家庭计算机化程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据最新诊断标准诊断为POMS；
- 年龄<18岁；
- 扩展残疾状况量表（EDSS）得分≤5.5；
- 至少 2/4 的注意力测试受损，定义为分数 < 标准值的 1.5 标准差 (SD)；
- 注意力不集中亚型ADHD患者；
- ADHD 诊断根据 DSM-5 标准和 NIMH 儿童注意力缺陷/多动障碍 (MTA) 协作多点多模式治疗研究 - Swanson、Nolan 和 Pelham IV 评定量表 (MTA-SNAP-IV)、Conner 家长评定进行修订后的量表 (CPRS-R)、修订后的康纳教师评定量表 (CTRS-R)、儿童行为检查表 (CBCL)、儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)；
- 年龄<18岁；
- 至少 2/4 的注意力测试受损，定义为分数 < 标准值的 1.5 标准差 (SD)；
排除标准：
- 严重认知障碍（表现≤标准值的 2.0 标准差）；
- 严重视力丧失（无法阅读 Times New Roman 字体 16，最佳矫正）；
- 重大精神疾病；
- 酗酒或滥用药物；
- 教育<5年；
- 以前的认知康复训练；
- 入组前 30 天内持续复发或接受类固醇治疗；
- 多动症亚型多动症；
- 以前接触过或接受过任何精神药物治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特定计算机培训 (ST) - POMS
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有源比较器：非特定计算机培训 (n-ST) - POMS
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实验性的：特定计算机培训 (ST) - 多动症
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有源比较器：非特定计算机培训 (n-ST) - 多动症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估认知训练对神经心理学表现的影响。
大体时间：3个月
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全局评分，定义为认知障碍指数 (CII)，允许通过神经心理学评估中失败的认知测试的数量独立评估认知表现的变化，将使用每个测试的规范值的平均值和 SD 获得。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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