小児発症多発性硬化症における認知障害
小児発症多発性硬化症における認知障害：認知障害の進行を予測するバイオマーカーの研究
調査の概要
状態
詳細な説明
さまざまな強度の認知障害の存在は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) などの小児期および思春期の精神障害の特徴ですが、小児発症型多発性硬化症 (POMS) などの神経学的病状の特徴でもあります。
ADHD は、不注意および/または衝動性/多動性の広範なパターンと、しばしば成人期まで持続する一連の認知機能障害を特徴とする、最も一般的な神経発達障害の 1 つです。
POMS は、全 MS 人口の 5 ～ 10% を占めます。 認知機能障害は、MS の最も顕著な特徴の 1 つであり、特に POMS では、少なくとも軽度の認知障害を持つ患者の割合は 30 ～ 80% の範囲です。 POMS で最も影響を受ける認知領域は、複雑な注意、情報処理速度、実行機能、言語および視覚記憶、推論、問題解決です。
認知障害の機能的影響は、学歴の形成期に発生し、社会活動に影響を与える可能性があるため、子供や青年では特に顕著です。 脳の可塑性が最も高い発達期にある認知トレーニングは、POMS および ADHD に関与する主要な脳ネットワークの強化を誘発する可能性があります。 今日まで、特定の認知リハビリテーション介入の有効性は、POMS のランダム化比較試験 (RCTS) によって評価されたことはありません。 逆に、ここ数年、いくつかの RCT が ADHD 障害の潜在的な非薬物代替治療としての認知トレーニングの有効性を評価しました。 予備的な証拠は、認知修復がADHD治療に少なくとも部分的に有効である可能性があることを示唆しています. 認知トレーニングは、ADHD の病態生理を仲介すると考えられている神経心理学的障害を標的とすることで、ADHD の症状を軽減し、機能を改善できると主張されています。
研究プロジェクト「小児発症多発性硬化症における認知障害：認知障害の進行を予測するバイオマーカーの研究」では、小児被験者の臨床的、放射線学的および生物学的マーカーを評価することを目的としており、POMSおよびADHD患者は、注意力障害を再訓練するための家庭用コンピュータ化プログラム。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最新の診断基準に従って診断されたPOMS;
- 年齢 <18 歳;
- -拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア≤5.5;
- 規範値の標準偏差（SD）が 1.5 未満のスコアとして定義される、少なくとも 2/4 の注意テストでの障害。
- サブタイプ不注意の ADHD 患者。
- ADHD 診断は、DSM-5 基準および注意欠陥/多動性障害 (MTA) を持つ子供の NIMH 共同マルチサイト マルチモーダル治療研究 - スワンソン、ノーラン、およびペラム IV 評価尺度 (MTA-SNAP-IV)、コナーの親の評価に従って実行されます。改訂された尺度 (CPRS-R)、改訂されたコナーの教師評価尺度 (CTRS-R)、児童行動チェックリスト (CBCL)、情緒障害および統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)。
- 年齢 <18 歳;
- 規範値の標準偏差（SD）が 1.5 未満のスコアとして定義される、少なくとも 2/4 の注意テストでの障害。
除外基準:
- 重度の認知障害（規範値のパフォーマンス≤2.0 SD）;
- 重度の視覚障害 (最善の修正を行っても Times New Roman フォント 16 を読むことができない);
- 主要な精神疾患;
- アルコールまたは薬物乱用;
- 教育 < 5 年;
- 以前の認知リハビリテーショントレーニング;
- -登録前の30日間の進行中の再発またはステロイド治療;
- ADHD サブタイプの多動性;
- 向精神薬による以前の暴露または治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：特定のコンピュータートレーニング (ST) - POMS
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アクティブコンパレータ：非特異的コンピュータートレーニング (n-ST) - POMS
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実験的：特定のコンピュータ トレーニング (ST) - ADHD
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アクティブコンパレータ：非特異的コンピュータートレーニング (n-ST) - ADHD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的パフォーマンスに対する認知トレーニングの効果を評価します。
時間枠：3ヶ月
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認知障害指数（CII）と定義されたグローバルスコアは、神経心理学的評価で失敗した認知テストの数によって独立して認知パフォーマンスの変化を評価できるようになり、各テストの標準値から平均値と SD を使用して取得されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最終確認日
詳しくは
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