Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen bij multiple sclerose bij kinderen

15 juni 2017 bijgewerkt door: Pietro Iaffaldano

Cognitieve stoornissen bij pediatrische aanvang Multiple sclerose: onderzoek naar biomarkers die de progressie van cognitieve stoornissen voorspellen

Computerondersteunde revalidatie van aandachtstekorten bij pediatrische multiple sclerose- en ADHD-patiënten gerekruteerd tijdens de studie "Cognitieve stoornissen bij pediatrische onset multiple sclerose: onderzoek naar biomarkers die de progressie van cognitieve stoornissen voorspellen".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van cognitieve stoornissen van uiteenlopende intensiteit is kenmerkend voor psychiatrische stoornissen in de kindertijd en adolescentie, zoals Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), maar ook voor neurologische pathologieën zoals multiple sclerose bij kinderen (POMS).

ADHD is een van de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornissen die wordt gekenmerkt door doordringende patronen van onoplettendheid en/of impulsiviteit/hyperactiviteit en een reeks cognitieve stoornissen die vaak aanhouden tot in de volwassenheid.

POMS vertegenwoordigen 5-10% van de totale MS-populatie. Cognitieve disfunctie is een van de meest opmerkelijke kenmerken van MS, en vooral bij POMS varieert het percentage patiënten met ten minste een milde cognitieve stoornis van 30 tot 80%. De meest getroffen cognitieve domeinen in POMS zijn complexe aandacht, informatieverwerkingssnelheid, executieve functies, verbaal en visueel geheugen, redeneren en probleemoplossing.

De functionele gevolgen van cognitieve stoornissen kunnen bijzonder opvallend zijn bij kinderen en adolescenten, aangezien ze zich voordoen tijdens de vormende jaren van de academische loopbaan en hun sociale activiteiten kunnen beïnvloeden. Cognitieve training tijdens de ontwikkelingsleeftijd, wanneer hersenplasticiteit het hoogst tot uiting komt, kan leiden tot een versterking van de belangrijkste hersennetwerken die betrokken zijn bij POMS en ADHD. Tot op heden is de werkzaamheid van specifieke cognitieve revalidatie-interventies nooit geëvalueerd door gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCTS) in POMS. Omgekeerd hebben de afgelopen jaren verschillende RCT's de werkzaamheid van cognitieve training beoordeeld als een mogelijke niet-medicamenteuze alternatieve behandeling voor de ADHD-stoornis. De meeste cognitieve trainingen waren gericht op het werkgeheugen of aandachtsstoornissen. Voorlopig bewijs suggereert dat cognitieve remediëring op zijn minst gedeeltelijk effectief zou kunnen zijn bij de behandeling van ADHD. Er wordt aangevoerd dat cognitieve training ADHD-symptomen kan verminderen en het functioneren kan verbeteren door zich te richten op neuropsychologische tekorten waarvan wordt aangenomen dat ze ADHD-pathofysiologie mediëren.

Tijdens het onderzoeksproject "Cognitive impairment in Paediatric Onset Multiple Sclerosis: research of biomarkers predictive of cognitieve impairment progressie", dat gericht is op het beoordelen van klinische, radiologische en biologische markers bij pediatrische proefpersonen, zullen POMS- en ADHD-patiënten worden aangeworven om de werkzaamheid van een thuisgebaseerd computerprogramma voor het omscholen van aandachtsstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • POMS gediagnosticeerd volgens de meest recente diagnostische criteria;
  • leeftijd <18 jaar;
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score ≤5,5;
  • stoornis op ten minste 2/4 aandachtstesten gedefinieerd als scores <1,5 standaarddeviatie (SD) van normatieve waarden;
  • ADHD-patiënten met het subtype onoplettendheid;
  • ADHD-diagnose uitgevoerd volgens de DSM-5-criteria en de NIMH Collaborative Multisite Multimodal Treatment Study of Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (MTA) - Swanson, Nolan en Pelham IV Rating Scale (MTA-SNAP-IV), Conner's Parent Rating Schaal herzien (CPRS-R), Conner's Teacher Rating Scale Revised (CTRS-R), Child Behavior Checklist (CBCL), Kiddie Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia (K-SADS);
  • leeftijd <18 jaar;
  • stoornis op ten minste 2/4 aandachtstesten gedefinieerd als scores <1,5 standaarddeviatie (SD) van normatieve waarden;

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen (prestatie ≤2,0 SD van normatieve waarden);
  • ernstig visueel verlies (niet in staat Times New Roman font 16 te lezen met de beste correctie);
  • ernstige psychiatrische ziekte;
  • alcohol- of middelenmisbruik;
  • opleiding <5 jaar;
  • eerdere cognitieve revalidatietraining;
  • aanhoudende terugval of behandeling met steroïden gedurende de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving;
  • ADHD-subtype hyperactiviteit;
  • eerdere blootstelling aan of behandeling met een psychotrope drug.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: specifieke computertraining (ST) - POMS
Actieve vergelijker: niet-specifieke computertraining (n-ST) - POMS
Experimenteel: specifieke computertraining (ST) - ADHD
Actieve vergelijker: niet-specifieke computertraining (n-ST) - ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om het effect van de cognitieve training op neuropsychologische prestaties te evalueren.
Tijdsspanne: 3 maanden
Een globale score, gedefinieerde Cognitive Impairment Index (CII), die de evaluatie van veranderingen in cognitieve prestaties mogelijk maakt, onafhankelijk van het aantal cognitieve tests dat is mislukt bij de neuropsychologische evaluatie, zal worden verkregen met behulp van het gemiddelde en de SD van de normatieve waarden voor elke test.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandacht Verwerking Trainingsprogramma (APT)

Abonneren