Kognitiivinen heikentyminen lasten multippeliskleroosissa
Kognitiivinen heikkeneminen lasten multippeliskleroosissa: Kognitiivisen häiriön etenemistä ennustavien biomarkkerien tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvuudeltaan vaihtelevien kognitiivisten puutteiden esiintyminen on ominaista lapsuuden ja nuoruuden psykiatrisille häiriöille, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriölle (ADHD), mutta myös neurologisille patologioille, kuten lasten multippeliskleroosille (POMS).
ADHD on yksi yleisimmistä hermoston kehityshäiriöistä, jolle on tunnusomaista laajat tarkkaamattomuuden ja/tai impulsiivisuuden/hyperaktiivisuuden mallit ja joukko kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka jatkuvat usein aikuisikään asti.
POMS edustaa 5-10 prosenttia MS-tautien kokonaisväestöstä. Kognitiivinen toimintahäiriö on yksi MS-taudin merkittävimmistä piirteistä, ja erityisesti POMS-potilaiden prosenttiosuus, jolla on vähintään lievä kognitiivinen vajaatoiminta, vaihtelee 30-80 prosentilla. Eniten vaikuttavia kognitiivisia alueita POMS:ssä ovat monimutkainen huomio, tiedonkäsittelyn nopeus, toimeenpanotoiminnot, verbaalinen ja visuaalinen muisti, päättely ja ongelmanratkaisu.
Kognitiivisen heikentymisen toiminnalliset seuraukset voivat olla erityisen silmiinpistäviä lapsilla ja nuorilla, koska ne esiintyvät akateemisen uran kehitysvuosina ja voivat vaikuttaa heidän sosiaaliseen toimintaansa. Kognitiivinen harjoittelu kehitysiässä, jolloin aivojen plastisuus on korkeimmillaan, voi saada aikaan POMS:n ja ADHD:n avainverkostojen vahvistumisen. Tähän mennessä tiettyjen kognitiivisten kuntoutustoimenpiteiden tehokkuutta ei ole koskaan arvioitu satunnaistetuilla kontrolloiduilla POMS-tutkimuksilla (RCTS). Sitä vastoin viime vuosina useat RCT:t arvioivat kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta mahdollisena lääkkeettömänä vaihtoehtona ADHD-häiriön hoitoon. Suurin osa kognitiivisista harjoituksista keskittyi työmuistiin tai huomiohäiriöihin. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että kognitiivinen hoito saattaa olla ainakin osittain tehokas ADHD-hoidossa. Väitetään, että kognitiivinen koulutus voi vähentää ADHD-oireita ja parantaa toimintaa kohdistamalla neuropsykologisiin puutteisiin, joiden uskotaan välittävän ADHD:n patofysiologiaa.
Tutkimusprojektin "Kognitiivinen häiriö lasten multippeliskleroosissa: kognitiivisen heikentymisen etenemistä ennustavien biomarkkereiden tutkimus" aikana, jonka tavoitteena on arvioida kliinisiä, radiologisia ja biologisia markkereita lapsipotilailla, POMS- ja ADHD-potilaita rekrytoidaan arvioimaan lääkehoidon tehokkuutta. kotikäyttöinen tietokoneohjelma huomiohäiriöiden uudelleenkouluttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POMS diagnosoitu uusimpien diagnostisten kriteerien mukaan;
- ikä <18 vuotta;
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä ≤5,5;
- heikkeneminen vähintään 2/4 tarkkaavaisuustesteissä, jotka määritellään pisteinä <1,5 standardipoikkeamaa (SD) normatiivisista arvoista;
- ADHD-potilaat, joiden alatyyppi on tarkkaavaisuus;
- ADHD-diagnoosi tehty DSM-5-kriteerien ja NIMH-yhteistyön multimodaalisen hoitotutkimuksen NIMH-tutkimuksen lapsista, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (MTA) - Swanson, Nolan ja Pelham IV Rating Scale (MTA-SNAP-IV), Connerin vanhempien luokitus. Scale Revised (CPRS-R), Conner's Teacher Rating Scale Revised (CTRS-R), Child Behavior Checklist (CBCL), Kiddie Schedule for Affective Disorder ja skitsofrenia (K-SADS);
- ikä <18 vuotta;
- heikkeneminen vähintään 2/4 tarkkaavaisuustesteissä, jotka määritellään pisteinä <1,5 standardipoikkeamaa (SD) normatiivisista arvoista;
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta (suorituskyky ≤2,0 SD normatiivisista arvoista);
- vakava näköhäiriö (ei pysty lukemaan Times New Roman fonttia 16 parhaalla korjauksella);
- vakava psykiatrinen sairaus;
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
- koulutus <5 vuotta;
- aiempi kognitiivinen kuntoutuskoulutus;
- meneillään oleva uusiutuminen tai steroidihoito 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista;
- ADHD-alatyypin hyperaktiivisuus;
- aiempi altistus tai hoito millä tahansa psykotrooppisella lääkkeellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erityinen tietokonekoulutus (ST) - POMS
|
|
|
Active Comparator: epäspesifinen tietokonekoulutus (n-ST) - POMS
|
|
|
Kokeellinen: erityinen tietokonekoulutus (ST) - ADHD
|
|
|
Active Comparator: epäspesifinen tietokonekoulutus (n-ST) - ADHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida kognitiivisen harjoittelun vaikutusta neuropsykologisiin suorituksiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen pistemäärä, määritelty kognitiivisen heikentymisen indeksi (CII), joka mahdollistaa kognitiivisten suoritusten muutosten arvioinnin riippumattomasti neuropsykologisessa arvioinnissa epäonnistuneiden kognitiivisten testien lukumäärän perusteella, saadaan käyttämällä kunkin testin normatiivisten arvojen keskiarvoa ja SD.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomiokäsittelyn koulutusohjelma (APT)
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAggressio | Masennus | Kipu | Dementia | Alzheimerin tauti | Ihmissuhteet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat