假体关节感染患者的细菌流行病学和经验性抗生素治疗
2017年8月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
本研究的目的是在存在假体关节感染且需要手术的患者中建立细菌流行病学。 在第一次手术时，由于不知道引起感染的细菌，因此在手术治疗后立即开始概率性抗生素治疗。 然后，当细菌被识别时（延迟为 14-21 天），抗生素疗法将适应手术期间收集的样本中的细菌。
该研究将侧重于在手术过程中收集的样本中鉴定出的细菌；将考虑假体植入和症状出现之间的延迟：超过一年与不到一年。
研究人员认为，这两个延迟病例涉及的细菌类型不同，并且当植入假体一年多后出现症状时，概率性抗生素治疗可能不是最佳选择。 不适应的概率性抗生素治疗会导致细菌产生耐药性并降低治愈患者的机会（增加复发）。
这项研究的结果将允许医生根据假体植入和症状出现之间的延迟时间进行最佳的概率性抗生素治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
567
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有假体关节感染并在第一次手术后接受概率性抗生素治疗的患者
描述
纳入标准：
- 2010 年至 2015 年间，Croix-Rousse 医院的假体关节感染患者接受了概率性抗生素治疗
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工关节感染患者的细菌鉴定
大体时间：手术后3周
|
手术期间收集的样本被放入细菌培养基中。
对包括的所有患者在手术期间收集的样本进行细菌培养，以便根据感染的时间顺序（植入和症状出现之间的延迟 [< 1 年对 > 1年]）
|
手术后3周
|
|
人工关节感染患者概率抗生素治疗的收集
大体时间：手术当天
|
将描述所用分子的类型和剂量。
概率抗生素治疗在手术后立即开始，在细菌被鉴定之前。
将样品放入细菌培养基中。
获得结果的时间通常最多为手术后 3 周，因为这是缓慢生长的细菌生长的延迟。
然后，可以修改经验治疗，以便使抗生素治疗适应所发现的细菌。
|
手术当天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：抗生素治疗中断后长达 24 个月
|
该次要结果将侧重于这种概率性抗生素治疗引起的严重不良事件。
|
抗生素治疗中断后长达 24 个月
|
|
治疗失败
大体时间：抗生素治疗中断后长达 24 个月
|
治疗失败定义为局部临床和/或微生物学复发；和/或需要额外的手术；化脓性死亡
|
抗生素治疗中断后长达 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tristan Ferry, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.