Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële epidemiologie en empirische antibiotherapie bij patiënten met prothetische gewrichtsinfectie

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het doel van deze studie is om een ​​bacteriële epidemiologie vast te stellen bij patiënten die een gewrichtsprothese-infectie vertonen en waarvoor een operatie noodzakelijk is. Op het moment van de eerste operatie, omdat de bacteriën die verantwoordelijk zijn voor de infectie niet bekend zijn, wordt onmiddellijk na de chirurgische behandeling een probabilistische antibiotherapie gestart. De antibiotherapie wordt vervolgens aangepast aan de bacteriën uit monsters die tijdens de operatie zijn verzameld wanneer ze worden geïdentificeerd (de vertraging is 14-21 dagen).

De studie zal zich richten op bacteriën die zijn geïdentificeerd op monsters die tijdens de operatie zijn verzameld; er wordt rekening gehouden met de vertraging tussen de implantatie van de prothese en de presentatie van de symptomen: meer dan een jaar vs. minder dan een jaar.

Onderzoekers gaan ervan uit dat er bij die twee gevallen van vertraging niet hetzelfde type bacterie betrokken is en dat de probabilistische antibiotherapie mogelijk niet optimaal is wanneer de symptomen meer dan een jaar na implantatie van de prothese optreden. Een probabilistische antibiotherapie die niet is aangepast, leidt tot de ontwikkeling van resistentie voor de bacterie en verkleint de kans op genezing van de patiënt (toename van terugval).

Het resultaat van deze studie zal artsen in staat stellen om een ​​optimale probabilistische antibiotherapie te krijgen, afhankelijk van de vertraging tussen implantatie van de prothese en de presentatie van de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

567

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hopital de la croix rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met prothetische gewrichtsinfectie en behandeld met probabilistische antibiotherapie na een eerste operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met prothetische gewrichtsinfectie en behandeld met probabilistische antibiotherapie, tussen 2010 en 2015, in het Croix-Rousse-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
identificatie van bacteriën die betrokken zijn bij patiënten met een prothetische gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
De tijdens de operatie verzamelde monsters worden in bacteriologische kweekmedia geplaatst. Bacteriologische cultuur van monsters die tijdens de operatie zijn verzameld voor alle patiënten, wordt gemaakt om te identificeren welk type bacterie betrokken is bij de infectie, afhankelijk van de chronologie van de infectie (vertraging tussen implantatie en de presentatie van de symptomen [< 1 jaar vs. > > 1 jaar])
3 weken na de operatie
verzameling van probabilistische antibioticabehandeling bij patiënten met prothetische gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: de dag van de operatie
Het gebruikte type molecuul en de dosering zullen worden beschreven. Probabilistische antibioticabehandeling wordt onmiddellijk na de operatie gestart, voordat de bacterie wordt geïdentificeerd. De monsters worden in bacteriologische kweekmedia geplaatst. De tijd om resultaten te verkrijgen is meestal maximaal 3 weken na de operatie, omdat dit de vertraging is voor langzaam groeiende bacteriën om te groeien. Vervolgens kan de empirische behandeling worden aangepast om een ​​antibioticabehandeling te hebben die is aangepast aan de gevonden bacteriën.
de dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Deze secundaire uitkomst zal zich richten op ernstige bijwerkingen veroorzaakt door deze probabilistische antibiotherapie.
tot 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Mislukking van de behandeling
Tijdsspanne: tot 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong
tot 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0306

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren