Epidemiología bacteriana y antibioterapia empírica en pacientes con infección de prótesis articular
El propósito de este estudio es establecer una epidemiología bacteriana en pacientes que presentan una infección de prótesis articular y para los cuales es necesaria una cirugía. En el momento de la primera cirugía, al no conocerse las bacterias responsables de la infección, se inicia una antibioterapia probabilística inmediatamente después del tratamiento quirúrgico. Posteriormente se adapta la antibioterapia a las bacterias a partir de muestras recogidas durante la cirugía cuando se identifican (el retraso es de 14-21 días).
El estudio se centrará en las bacterias identificadas en muestras recolectadas durante la cirugía; se considerará la demora entre la implantación de la prótesis y la presentación de los síntomas: más de un año vs. menos de un año.
Los investigadores asumen que no hay el mismo tipo de bacteria involucrada en esos dos casos de retrasos y que la antibioterapia probabilística puede no ser óptima cuando los síntomas se presentan más de un año después de la implantación de la prótesis. Una antibioterapia probabilística no adaptada conduce a desarrollar resistencia para la bacteria y disminuir la posibilidad de curar al paciente (aumento de la recaída).
El resultado de este estudio permitirá a los médicos disponer de una antibioterapia probabilística óptima, en función del tiempo transcurrido entre la implantación de la prótesis y la presentación de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con infección de prótesis articular y tratado con antibioterapia probabilística, entre 2010 y 2015, en el Hospital Croix-Rousse
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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identificación de bacterias implicadas en pacientes con infección de prótesis articular
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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Las muestras recogidas durante la cirugía se ponen en medios de cultivo bacteriológico.
Se realiza cultivo bacteriológico de las muestras recolectadas durante la cirugía de todos los pacientes incluidos, lo que permite identificar qué tipo de bacteria está involucrada en la infección, dependiendo de la cronología de la infección (retraso entre la implantación y la presentación de los síntomas [< 1 año vs. > 1 año])
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3 semanas después de la cirugía
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recogida de tratamiento antibiótico probabilístico en pacientes con infección de prótesis articular
Periodo de tiempo: el dia de la cirugia
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Se describirá el tipo de molécula utilizada y la dosificación.
El tratamiento antibiótico probabilístico se inicia inmediatamente después de la cirugía, antes de que se identifique la bacteria.
Las muestras se ponen en medios de cultivo bacteriológico.
El tiempo para obtener resultados suele ser de 3 semanas como máximo después de la cirugía porque este es el retraso para que crezcan las bacterias de crecimiento lento.
Luego, el tratamiento empírico puede modificarse para tener un tratamiento antibiótico adaptado a las bacterias encontradas.
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el dia de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos
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Este resultado secundario se centrará en los eventos adversos graves inducidos por esta antibioterapia probabilística.
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hasta 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos
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Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos
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El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico
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hasta 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0306
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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