Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální epidemiologie a empirická antibioterapie u pacientů s protetickou kloubní infekcí

23. srpna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Účelem této studie je stanovit bakteriální epidemiologii u pacientů s protetickou kloubní infekcí, u kterých je nutná operace. V době prvního chirurgického zákroku, protože nejsou známy bakterie zodpovědné za infekci, je ihned po chirurgické léčbě zahájena pravděpodobnostní antibioterapie. Antibioterapie je pak přizpůsobena bakteriím ze vzorků odebraných během operace, když jsou identifikovány (zpoždění je 14-21 dní).

Studie se zaměří na bakterie identifikované ve vzorcích odebraných během operace; bude zvažována prodleva mezi implantací protézy a projevem symptomů: více než jeden rok vs. méně než jeden rok.

Vyšetřovatelé předpokládají, že se v těchto dvou případech zpoždění nevyskytuje stejný typ bakterií a že pravděpodobnostní antibioterapie nemusí být optimální, pokud se symptomy objeví více než jeden rok po implantaci protézy. Nepřizpůsobená pravděpodobnostní antibiotikum vede k rozvoji rezistence vůči bakteriím a snižuje šanci na vyléčení pacienta (zvyšuje se relaps).

Výsledek této studie umožní lékařům mít optimální pravděpodobnostní antibioterapii v závislosti na prodlevě mezi implantací protézy a projevem příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

567

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hopital de la croix rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s infekcí protetického kloubu a po prvním chirurgickém zákroku léčen pravděpodobnostní antibioterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s infekcí protetického kloubu a léčený pravděpodobnostní antibioterapií, v letech 2010 až 2015, v nemocnici Croix-Rousse

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace bakterií u pacientů s protetickou kloubní infekcí
Časové okno: 3 týdny po operaci
Vzorky odebrané během operace se vloží do bakteriologického kultivačního média. Bakteriologická kultivace vzorků odebraných během operace u všech zahrnutých pacientů umožňuje identifikovat, který typ bakterií je zapojen do infekce, v závislosti na chronologii infekce (zpoždění mezi implantací a prezentací symptomů [< 1 rok vs. > 1 rok])
3 týdny po operaci
kolekce pravděpodobnostní antibiotické léčby u pacientů s protetickou kloubní infekcí
Časové okno: den operace
Bude popsán typ použité molekuly a dávkování. Pravděpodobnostní antibiotická léčba je zahájena bezprostředně po operaci, před identifikací bakterií. Vzorky se vloží do bakteriologického kultivačního média. Doba k získání výsledků je obvykle maximálně 3 týdny po operaci, protože to je zpoždění pro růst pomalu rostoucích bakterií. Poté může být empirická léčba upravena tak, aby byla antibiotická léčba přizpůsobena nalezeným bakteriím.
den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: až 24 měsíců po přerušení antibiotické terapie
Tento sekundární výsledek se zaměří na závažné nežádoucí účinky vyvolané touto pravděpodobnostní antibioterapií.
až 24 měsíců po přerušení antibiotické terapie
Selhání léčby
Časové okno: až 24 měsíců po přerušení antibiotické terapie
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
až 24 měsíců po přerušení antibiotické terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0306

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit