Bakteeriepidemiologia ja empiirinen antibioterapia potilailla, joilla on proteettinen niveltulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää bakteeriepidemiologia potilailla, joilla on proteettinen niveltulehdus ja joille tarvitaan leikkaus. Ensimmäisen leikkauksen yhteydessä, koska infektiosta vastuussa olevat bakteerit eivät ole tiedossa, aloitetaan todennäköisyyspohjainen antibioottihoito heti leikkaushoidon jälkeen. Antibioterapia mukautetaan sitten leikkauksen aikana kerätyistä bakteereista, kun ne tunnistetaan (viive on 14-21 päivää).
Tutkimus keskittyy leikkauksen aikana kerätyistä näytteistä tunnistettuihin bakteereihin; Proteesin istutuksen ja oireiden ilmaantumisen välinen viive otetaan huomioon: yli vuosi vs. alle vuosi.
Tutkijat olettavat, että näissä kahdessa viivästymistapauksessa ei ole mukana samantyyppisiä bakteereja ja että todennäköisyyspohjainen antibioottihoito ei ehkä ole optimaalinen, jos oireet ilmaantuvat yli vuoden kuluttua proteesin istuttamisesta. Todennäköisyyspohjainen antibioottihoito, jota ei ole mukautettu, johtaa resistenssin kehittymiseen bakteereille ja vähentää mahdollisuutta parantaa potilaan (relapsi lisääntyy).
Tämän tutkimuksen tulos antaa lääkäreille mahdollisuuden saada optimaalinen todennäköisyyspohjainen antibioottihoito, joka riippuu proteesin istutuksen ja oireiden ilmaantumisen välisestä viiveestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on proteettinen niveltulehdus ja jota hoidettiin todennäköisyyspohjaisella antibioterapialla vuosina 2010-2015 Croix-Roussen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien tunnistaminen potilailla, joilla on proteettinen niveltulehdus
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana kerätyt näytteet laitetaan bakteriologiseen viljelyalustaan.
Leikkauksen aikana kerättyjen näytteiden bakteriologinen viljely kaikille mukana oleville potilaille mahdollistaa sen tunnistamisen, minkä tyyppiset bakteerit ovat osallisena infektiossa infektion kronologian mukaan (viive implantaation ja oireiden ilmaantumisen välillä [< 1 vuosi vs. > 1 vuosi])
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
todennäköisyyspohjaisen antibioottihoidon kokoelma potilaille, joilla on proteettinen niveltulehdus
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Käytetyn molekyylin tyyppi ja annostus kuvataan.
Todennäköisyyspohjainen antibioottihoito aloitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen ennen bakteerien tunnistamista.
Näytteet laitetaan bakteriologisiin elatusaineisiin.
Aika tulosten saamiseen on yleensä enintään 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, koska tämä viivästyy hitaasti kasvavien bakteerien kasvussa.
Sitten empiiristä hoitoa voidaan muuttaa niin, että löydettyihin bakteereihin soveltuva antibioottihoito saadaan.
|
leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Tämä toissijainen tulos keskittyy tämän todennäköisyyspohjaisen antibioterapian aiheuttamiin vakaviin haittatapahtumiin.
|
jopa 24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
|
jopa 24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaNilkan niveltulehdus
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
CornerLocRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat