Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriell epidemiologi och empirisk antibioterapi hos patienter med ledprotesinfektion

23 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Syftet med denna studie är att etablera en bakteriell epidemiologi hos patienter som uppvisar en ledprotesinfektion och för vilka en operation är nödvändig. Vid tidpunkten för den första operationen, eftersom de bakterier som är ansvariga för infektionen inte är kända, inleds en probabilistisk antibiotikabehandling omedelbart efter den kirurgiska behandlingen. Antibioterapin anpassas sedan till bakterierna från prover som tagits under operationen när de identifieras (fördröjningen är 14-21 dagar).

Studien kommer att fokusera på bakterier som identifierats på prover som samlats in under operationen; fördröjningen mellan implantationen av protesen och uppkomsten av symtom kommer att beaktas: mer än ett år kontra mindre än ett år.

Utredarna antar att det inte finns samma typ av bakterier inblandade i dessa två fall av förseningar och att den probabilistiska antibiotikaterapin kanske inte är optimal när symtomen presenteras mer än ett år efter implantation av protesen. En probabilistisk antibiotikaterapi som inte är anpassad leder till att utveckla resistens för bakterierna och minska chansen att bota patienten (ökning av återfall).

Resultatet av denna studie kommer att göra det möjligt för läkare att få en optimal probabilistisk antibiotikabehandling, beroende på fördröjningen mellan implantation av protesen och presentationen av symtomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

567

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hopital de la croix rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med ledprotesinfektion och behandlad med probabilistisk antibiotikabehandling efter en första operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med ledprotesinfektion och behandlad med probabilistisk antibiotikabehandling, mellan 2010 och 2015, på Croix-Rousse sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av bakterier involverade i patienter med ledprotesinfektion
Tidsram: 3 veckor efter operationen
Proverna som samlas in under operationen läggs i bakteriologiskt odlingsmedium. Bakteriologisk odling av prover som samlats in under operationen för alla inkluderade patienter görs för att identifiera vilken typ av bakterier som är involverad i infektionen, beroende på infektionens kronologi (fördröjning mellan implantation och presentationen av symtomen [< 1 år vs. > 1 år])
3 veckor efter operationen
insamling av probabilistisk antibiotikabehandling hos patienter med ledprotesinfektion
Tidsram: operationsdagen
Typen av molekyl som används och dosering kommer att beskrivas. Probabilistisk antibiotikabehandling påbörjas omedelbart efter operationen, innan bakterien identifieras. Proverna läggs i bakteriologiskt odlingsmedium. Tiden för att uppnå resultat är vanligtvis högst 3 veckor efter operationen eftersom detta är fördröjningen för långsamväxande bakterier att växa. Sedan kan den empiriska behandlingen ändras för att få en antibiotikabehandling anpassad till de bakterier som hittas.
operationsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa händelser
Tidsram: upp till 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
Detta sekundära resultat kommer att fokusera på allvarliga biverkningar inducerade av denna probabilistiska antibioterapi.
upp till 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
Behandlingsfel
Tidsram: upp till 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung
upp till 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0306

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera