Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakteriel epidemiologi og empirisk antibioterapi hos patienter med ledproteser

23. august 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en bakteriel epidemiologi hos patienter, som har en ledproteseinfektion, og for hvilke en operation er nødvendig. På tidspunktet for den første operation, da de bakterier, der er ansvarlige for infektionen, ikke er kendt, igangsættes en probabilistisk antibiotikabehandling med det samme efter den kirurgiske behandling. Antibioterapien tilpasses derefter til bakterierne fra prøver indsamlet under operationen, når de er identificeret (forsinkelsen er 14-21 dage).

Undersøgelsen vil fokusere på bakterier identificeret på prøver indsamlet under operationen; forsinkelsen mellem implantationen af ​​protesen og præsentationen af ​​symptomer vil blive taget i betragtning: mere end et år vs. mindre end et år.

Efterforskere antager, at der ikke er den samme type bakterier involveret i de to tilfælde af forsinkelser, og at den probabilistiske antibiotikabehandling muligvis ikke er optimal, når symptomerne præsenteres mere end et år efter implantation af protesen. En probabilistisk antibioterapi, der ikke er tilpasset, fører til at udvikle resistens for bakterierne og mindske chancen for at helbrede patienten (øget tilbagefald).

Resultatet af denne undersøgelse vil give læger mulighed for at få en optimal probabilistisk antibioterapi, afhængig af forsinkelsen mellem implantation af protesen og præsentationen af ​​symptomerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

567

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hopital de la croix rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med protetisk ledinfektion og behandlet med probabilistisk antibiotikabehandling efter en første operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med protetisk ledinfektion og behandlet med probabilistisk antibiotika, mellem 2010 og 2015, på Croix-Rousse Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af bakterier involveret i patienter med ledproteseinfektion
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Prøverne indsamlet under operationen anbringes i bakteriologiske dyrkningsmedier. Bakteriologisk dyrkning af prøver indsamlet under operationen for alle inkluderede patienter, gør det muligt at identificere, hvilken type bakterier der er involveret i infektionen, afhængigt af infektionens kronologi (forsinkelse mellem implantation og præsentationen af ​​symptomerne [< 1 år vs. > 1 år])
3 uger efter operationen
indsamling af probabilistisk antibiotikabehandling hos patienter med ledprotesinfektion
Tidsramme: operationsdagen
Den anvendte type molekyle og dosering vil blive beskrevet. Probabilistisk antibiotikabehandling påbegyndes umiddelbart efter operationen, før bakterien identificeres. Prøverne anbringes i bakteriologiske dyrkningsmedier. Tiden til at opnå resultater er normalt maksimalt 3 uger efter operationen, fordi dette er forsinkelsen for langsomt voksende bakterier til at vokse. Derefter kan den empiriske behandling ændres for at få en antibiotikabehandling tilpasset de fundne bakterier.
operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: op til 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling
Dette sekundære resultat vil fokusere på alvorlige bivirkninger induceret af denne probabilistiske antibioterapi.
op til 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling
Behandlingssvigt
Tidsramme: op til 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
op til 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0306

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner