Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia bakteryjna i antybiotykoterapia empiryczna u pacjentów z zapaleniem stawów po protezie

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Celem tego badania jest ustalenie epidemiologii bakteryjnej u pacjentów, u których występuje infekcja stawu protetycznego i u których konieczna jest operacja. W czasie pierwszego zabiegu, ponieważ nie są znane bakterie odpowiedzialne za infekcję, zaraz po zabiegu chirurgicznym rozpoczyna się antybiotykoterapię probabilistyczną. Następnie antybiotykoterapię dostosowuje się do bakterii z próbek pobranych podczas operacji, gdy zostaną one zidentyfikowane (opóźnienie wynosi 14-21 dni).

Badania skupią się na bakteriach zidentyfikowanych w próbkach pobranych podczas operacji; uwzględnione zostanie opóźnienie między wszczepieniem protezy a wystąpieniem objawów: ponad rok vs. mniej niż rok.

Badacze zakładają, że w tych dwóch przypadkach opóźnień nie bierze udziału ten sam rodzaj bakterii, a antybiotykoterapia probabilistyczna może nie być optymalna, gdy objawy wystąpią ponad rok po wszczepieniu protezy. Niedostosowana antybiotykoterapia probabilistyczna prowadzi do rozwoju oporności bakterii i zmniejszenia szansy na wyleczenie pacjenta (wzrost nawrotów choroby).

Wynik tych badań pozwoli lekarzom na prowadzenie optymalnej antybiotykoterapii probabilistycznej, w zależności od opóźnienia pomiędzy wszczepieniem protezy a wystąpieniem objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

567

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z zakażeniem protezy stawu i leczony antybiotykoterapią probabilistyczną po pierwszym zabiegu operacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z infekcją stawu protetycznego leczony antybiotykoterapią probabilistyczną w latach 2010-2015 w szpitalu Croix-Rousse

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja bakterii zaangażowanych w pacjentów z infekcją stawu protetycznego
Ramy czasowe: 3 tygodnie po zabiegu
Próbki pobrane podczas zabiegu umieszczane są w pożywkach bakteriologicznych. Prowadzona jest kultura bakteriologiczna próbek pobranych podczas operacji u wszystkich włączonych pacjentów, pozwalająca na określenie, jaki rodzaj bakterii bierze udział w zakażeniu, w zależności od chronologii zakażenia (opóźnienie między implantacją a wystąpieniem objawów [< 1 rok vs. > 1 rok])
3 tygodnie po zabiegu
Zbiór probabilistycznego leczenia antybiotykami pacjentów z zapaleniem protezy stawu
Ramy czasowe: dzień operacji
Opisany zostanie typ stosowanej cząsteczki i dawkowanie. Antybiotykoterapię probabilistyczną rozpoczyna się bezpośrednio po zabiegu, jeszcze przed identyfikacją bakterii. Próbki umieszcza się w pożywkach bakteriologicznych. Czas uzyskania wyników to zwykle maksymalnie 3 tygodnie po zabiegu, ponieważ jest to opóźnienie wzrostu wolno rosnących bakterii. Następnie leczenie empiryczne można zmodyfikować w celu dostosowania antybiotykoterapii do wykrytych bakterii.
dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po przerwaniu antybiotykoterapii
Ten drugorzędny wynik będzie się koncentrował na ciężkich zdarzeniach niepożądanych wywołanych przez tę probabilistyczną antybiotykoterapię.
do 24 miesięcy po przerwaniu antybiotykoterapii
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po przerwaniu antybiotykoterapii
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
do 24 miesięcy po przerwaniu antybiotykoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils De Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja stawów

3
Subskrybuj