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인공 관절 감염 환자의 세균 역학 및 경험적 항생제 치료

2017년 8월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

본 연구의 목적은 인공 관절 감염이 있어 수술이 필요한 환자에서 세균 역학을 규명하는 것이다. 1차 수술 시에는 감염 원인균을 알 수 없기 때문에 수술 후 즉시 확률적 항생제 치료를 시작합니다. 그런 다음 수술 중 수집된 샘플의 박테리아에 항생제 요법을 적용합니다(지연은 14-21일).

이 연구는 수술 중에 수집된 샘플에서 확인된 박테리아에 초점을 맞출 것입니다. 보철물의 이식과 증상 발현 사이의 지연이 고려됩니다: 1년 이상 대 1년 미만.

연구자들은 이러한 두 가지 지연 사례에 관련된 동일한 유형의 박테리아가 없으며, 보철물 이식 후 1년 이상 증상이 나타날 때 확률론적 항생제 치료가 최적이 아닐 수 있다고 가정합니다. 적응되지 않은 확률론적 항생제는 박테리아에 대한 내성을 발달시키고 환자를 치료할 기회를 감소시킵니다(재발 증가).

이 연구의 결과는 의사들이 보형물의 이식과 증상 발현 사이의 지연에 따라 최적의 확률적 항생제 치료를 할 수 있게 해줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

567

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hopital de la croix rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공 관절 감염으로 첫 수술 후 확률론적 항생제 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • Croix-Rousse 병원에서 2010년에서 2015년 사이에 인공 관절 감염이 있고 확률론적 항생제 치료를 받은 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 관절 감염 환자와 관련된 박테리아 식별
기간: 수술 후 3주
수술 중 수집된 샘플은 세균 배양 배지에 넣습니다. 포함된 모든 환자에 대해 수술 중 수집된 샘플의 세균 배양은 감염의 연대기에 따라 어떤 유형의 박테리아가 감염에 관여하는지 확인할 수 있도록 합니다(이식과 증상 발현 사이의 지연[< 1년 대 > 일년])
수술 후 3주
인공 관절 감염 환자의 확률적 항생제 치료의 수집
기간: 수술 당일
사용된 분자의 유형과 복용량이 설명될 것입니다. 확률적 항생제 치료는 수술 직후 박테리아가 확인되기 전에 시작됩니다. 샘플을 세균 배양 배지에 넣습니다. 결과를 얻을 수 있는 시간은 일반적으로 수술 후 최대 3주입니다. 이것은 천천히 자라는 박테리아가 자라는 지연이기 때문입니다. 그런 다음 발견된 박테리아에 적합한 항생제 치료를 위해 경험적 치료를 수정할 수 있습니다.
수술 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 항생제 치료 중단 후 최대 24개월
이 2차 결과는 이 확률론적 항생제 요법으로 유발된 심각한 부작용에 초점을 맞출 것입니다.
항생제 치료 중단 후 최대 24개월
치료 실패
기간: 항생제 치료 중단 후 최대 24개월
치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음
항생제 치료 중단 후 최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0306

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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