Бактериальная эпидемиология и эмпирическая антибактериальная терапия у пациентов с инфекцией протезного сустава
Целью данного исследования является установление бактериальной эпидемиологии у пациентов с инфекцией протезного сустава, для которых необходимо хирургическое вмешательство. Во время первой операции, поскольку бактерии, ответственные за инфекцию, неизвестны, вероятностную антибактериальную терапию начинают сразу же после хирургического лечения. Затем антибиотикотерапия адаптируется к бактериям из образцов, собранных во время операции, когда они идентифицируются (задержка составляет 14-21 день).
Исследование будет сосредоточено на бактериях, выявленных в образцах, взятых во время операции; будет учитываться задержка между имплантацией протеза и появлением симптомов: более одного года против менее одного года.
Исследователи предполагают, что в этих двух случаях задержек задействованы разные типы бактерий и что вероятностная антибиотикотерапия может быть не оптимальной, если симптомы проявляются более чем через год после имплантации протеза. Неадаптированная вероятностная антибиотикотерапия приводит к развитию резистентности бактерий и снижению шансов на излечение пациента (увеличение рецидивов).
Результат этого исследования позволит врачам провести оптимальную вероятностную антибактериальную терапию в зависимости от задержки между имплантацией протеза и проявлением симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с инфекцией протезного сустава, получавший вероятностную антибиотикотерапию в период с 2010 по 2015 год в больнице Круа-Русс
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление бактерий у пациентов с инфекцией протезного сустава
Временное ограничение: Через 3 недели после операции
|
Образцы, собранные во время операции, помещают в бактериологические питательные среды.
Бактериологический посев образцов, собранных во время операции для всех включенных пациентов, позволяет определить, какой тип бактерий вовлечен в инфекцию, в зависимости от хронологии инфекции (задержка между имплантацией и проявлением симптомов [< 1 года по сравнению с >). 1 год])
|
Через 3 недели после операции
|
|
сборник вероятностной антибиотикотерапии у больных с инфекцией протезного сустава
Временное ограничение: день операции
|
Тип используемой молекулы и дозировка будут описаны.
Вероятностное лечение антибиотиками начинают сразу после операции, до того, как будут идентифицированы бактерии.
Образцы помещают в бактериологические питательные среды.
Время для получения результатов обычно составляет максимум 3 недели после операции, потому что это задержка для роста медленно растущих бактерий.
Затем эмпирическое лечение можно изменить, чтобы лечение антибиотиками было адаптировано к обнаруженным бактериям.
|
день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: до 24 месяцев после прекращения антибактериальной терапии
|
Этот вторичный результат будет сосредоточен на тяжелых нежелательных явлениях, вызванных этой вероятностной антибиотикотерапией.
|
до 24 месяцев после прекращения антибактериальной терапии
|
|
Неэффективность лечения
Временное ограничение: до 24 месяцев после прекращения антибактериальной терапии
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
до 24 месяцев после прекращения антибактериальной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tristan Ferry, MD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий