饮食干预、妊娠期体重增加和妊娠期糖尿病。
2020年3月25日 更新者：Reeta Lamminpää、University of Eastern Finland
饮食变化与妊娠期体重增加和妊娠期糖尿病患病率的干预研究
本试验性研究的目的是对两家妇产保健诊所的超重（身体 maas 指数 BMI≥25）和肥胖（BMI≥30）孕妇进行饮食干预，并探讨干预对妊娠期体重增加的影响和患病率干预组和对照组之间的妊娠糖尿病。
研究概览
详细说明
一半的女性被分配到干预组，另一半被分配到对照组。
干预组将获得孕期健康饮食的书面材料，以及每次访问妇产保健门诊时公共卫生护士给予的强调营养指导。
还将有两次与营养师的小组会议。
对照组将获得相同的书面材料，但在每次访问产科诊所时获得基本护理和指导。
两组收集的数据包括体重增加信息、口服葡萄糖耐量试验结果和4天食物记录、三因素饮食问卷（TFEQ R-18）和暴食量表（BES）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuopio、芬兰
- Neulamäki antenatal care clinic
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Kuopio、芬兰
- Pyörö antenatal care clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄小于 35 岁
- BMI 25 或以上
- 身体健康，无慢性病
- 单胎妊娠
- 招聘时怀孕的头三个月
排除标准：
- 35岁及以上
- 体重指数小于 25
- 慢性疾病
- 多胎妊娠
- 招募时妊娠中期或晚期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
饮食干预。
干预组将收到关于孕期健康饮食的书面材料、公共卫生护士在每次产科门诊就诊时提供的营养指导以及与营养师 x2 的小组会议。
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关于怀孕期间健康饮食的书面材料，公共卫生护士在每次产科诊所就诊时提供的饮食咨询，与营养师的小组会议 x2。
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无干预：控制组
对照组将收到有关怀孕期间健康饮食的书面材料，否则将在妇产保健诊所接受基本护理和指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期体重增加 (GWG)
大体时间：从怀孕的第一到第三个三个月，妊娠周
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从怀孕第一个三个月到分娩的妊娠期体重增加，在每次产科诊所就诊时测量
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从怀孕的第一到第三个三个月，妊娠周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠糖尿病（GDM），
大体时间：妊娠周 12-16
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GDM 是通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 的结果来衡量的
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妊娠周 12-16
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饮食习惯
大体时间：怀孕的第一、第二和第三个三个月，妊娠周
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饮食习惯是通过4天的食物记录来衡量的
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怀孕的第一、第二和第三个三个月，妊娠周
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饮食习惯
大体时间：第一、第二和第三个三个月，妊娠周
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饮食习惯由 TFEQ R-18 问卷测量
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第一、第二和第三个三个月，妊娠周
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饮食习惯
大体时间：第一、第二和第三个三个月，妊娠周
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饮食习惯由暴食量表 (BES) 衡量
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第一、第二和第三个三个月，妊娠周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reeta Lamminpää, PhD、University of Eastern Finland, Department of Nursing Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月6日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人