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Intervention diététique, gain de poids gestationnel et diabète gestationnel.

25 mars 2020 mis à jour par: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Étude d'intervention sur les changements alimentaires en relation avec la prise de poids et la prévalence du diabète gestationnel pendant la grossesse

Le but de cette étude pilote est de mener une intervention diététique pour les femmes enceintes en surpoids (indice de masse corporelle IMC ≥ 25) et obèses (IMC ≥ 30) dans deux cliniques de soins de maternité et d'explorer l'effet de l'intervention sur le gain de poids gestationnel et la prévalence de diabète gestationnel entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La moitié des femmes sont affectées au groupe d'intervention et une autre moitié au groupe de contrôle. Le groupe d'intervention recevra des documents écrits sur une alimentation saine pendant la grossesse ainsi que des conseils nutritionnels accentués donnés par des infirmières de la santé publique à chaque visite à la clinique de soins de maternité. Il y aura également deux rencontres de groupe avec une diététicienne. Le groupe de contrôle recevra le même matériel écrit, mais sinon des soins et des conseils de base à chaque visite dans les cliniques de soins de maternité. Les données collectées des deux groupes comprennent les informations sur le gain de poids, le résultat d'un test de tolérance au glucose oral et des enregistrements alimentaires sur 4 jours, un questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs (TFEQ R-18) et une échelle de consommation excessive de nourriture (BES).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finlande
        • Pyörö antenatal care clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge inférieur à 35 ans
  • IMC 25 ou plus
  • en bonne santé, pas de problèmes médicaux chroniques
  • grossesse unique
  • premier trimestre de grossesse au moment du recrutement

Critère d'exclusion:

  • 35 ans et plus
  • IMC inférieur à 25
  • conditions médicales chroniques
  • grossesse multiple
  • grossesse au deuxième ou troisième trimestre au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention diététique. Le groupe d'intervention recevra du matériel écrit sur une alimentation saine pendant la grossesse, des conseils nutritionnels donnés par des infirmières de la santé publique à chaque visite à la maternité et une réunion de groupe avec un diététicien x2.
Comportemental: Intervention diététique
Documents écrits sur l'alimentation saine pendant la grossesse, conseils diététiques à chaque visite à la maternité donnés par l'infirmière de la santé publique, rencontre de groupe avec une diététiste x2.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des documents écrits sur une alimentation saine pendant la grossesse, sinon des soins de base et des conseils dans les cliniques de soins de maternité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain de poids gestationnel (GWG)
Délai: du premier au troisième trimestre de grossesse, semaines de gestation
gain de poids gestationnel du 1er trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement, mesuré à chaque visite à la maternité
du premier au troisième trimestre de grossesse, semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diabète sucré gestationnel (DG),
Délai: semaines de gestation 12-16
Le DG est mesuré par le résultat d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
semaines de gestation 12-16
habitudes alimentaires
Délai: 1er, 2e et 3e trimestre de grossesse, semaines de gestation
les habitudes alimentaires sont mesurées par des registres alimentaires de 4 jours
1er, 2e et 3e trimestre de grossesse, semaines de gestation
habitudes alimentaires
Délai: 1er, 2e et 3e trimestre, semaines de gestation
Les habitudes alimentaires sont mesurées par le questionnaire TFEQ R-18
1er, 2e et 3e trimestre, semaines de gestation
Habitudes alimentaires
Délai: 1er, 2e et 3e trimestre, semaines de gestation
Les habitudes alimentaires sont mesurées par le Binge Eating Scale (BES)
1er, 2e et 3e trimestre, semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Eastern Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dietary intervention1619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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