Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство, гестационное увеличение веса и гестационный диабет.

25 марта 2020 г. обновлено: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Интервенционное исследование диетических изменений в связи с увеличением веса и распространенностью гестационного диабета во время беременности

Целью этого экспериментального исследования является проведение диетического вмешательства для беременных женщин с избыточным весом (индекс массы тела ИМТ ≥25) и ожирения (ИМТ ≥30) в двух родильных домах и изучение влияния вмешательства на увеличение гестационного веса и распространенность гестационного диабета между экспериментальной и контрольной группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Половину женщин распределяют в группу вмешательства, а другую половину — в контрольную группу. Группа вмешательства получит письменные материалы о здоровом питании во время беременности, а также подробные рекомендации по питанию, которые будут давать медсестры общественного здравоохранения при каждом посещении родильного дома. Также пройдут две групповые встречи с врачом-диетологом. Контрольная группа получит те же письменные материалы, но в остальном базовую помощь и руководство при каждом посещении родильных домов. Собранные данные обеих групп включают информацию о прибавке в весе, результат перорального теста на толерантность к глюкозе и 4-дневные записи о еде, трехфакторный опросник о еде (TFEQ R-18) и шкалу компульсивного переедания (BES).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Финляндия
        • Pyörö antenatal care clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст менее 35 лет
  • ИМТ 25 или больше
  • здоров, без хронических заболеваний
  • одноплодная беременность
  • первый триместр беременности на момент поступления

Критерий исключения:

  • Возраст 35 лет и старше
  • ИМТ менее 25
  • хронические заболевания
  • многоплодная беременность
  • беременность во втором или третьем триместре на момент набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Диетическое вмешательство. Группа вмешательства получит письменные материалы о здоровом питании во время беременности, рекомендации по питанию, данные медицинскими сестрами при каждом посещении родильного дома, и групповые встречи с диетологом x2.
Поведенческий: Диетическое вмешательство
Письменный материал о здоровом питании во время беременности, консультирование по вопросам питания при каждом посещении родильного дома медсестрой общественного здравоохранения, групповая встреча с диетологом x2.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит письменные материалы о здоровом питании во время беременности, а в противном случае - базовую помощь и рекомендации в родильных домах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гестационная прибавка в весе (GWG)
Временное ограничение: с первого по третий триместр беременности, недели гестации
прибавка массы тела во время беременности с 1-го триместра беременности до родов, измеряемая при каждом посещении родильного дома
с первого по третий триместр беременности, недели гестации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гестационный сахарный диабет (ГСД),
Временное ограничение: срок беременности 12-16 недель
ГСД измеряется по результатам перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
срок беременности 12-16 недель
привычки в еде
Временное ограничение: 1, 2 и 3 триместр беременности, недели гестации
пищевые привычки измеряются 4-дневными записями о еде
1, 2 и 3 триместр беременности, недели гестации
привычки в еде
Временное ограничение: 1, 2 и 3 триместр, недели беременности
Пищевые привычки измеряются с помощью опросника TFEQ R-18.
1, 2 и 3 триместр, недели беременности
Привычки в еде
Временное ограничение: 1, 2 и 3 триместр, недели беременности
Пищевые привычки измеряются по шкале компульсивного переедания (BES).
1, 2 и 3 триместр, недели беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Следователи

  • Главный следователь: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dietary intervention1619

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться