Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosttilskudd, svangerskapsvektøkning og svangerskapsdiabetes.

25. mars 2020 oppdatert av: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Intervensjonsstudie om kostholdsendringer i forhold til vektøkning og prevalens av svangerskapsdiabetes under graviditet

Målet med denne pilotstudien er å gjennomføre en diettintervensjon for overvektige (body maas index BMI≥25) og overvektige (BMI≥30) gravide kvinner i to barselklinikker og utforske effekten av intervensjonen på svangerskapsvektøkning og prevalensen. av svangerskapsdiabetes mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Halvparten av kvinnene er allokert til intervensjonsgruppen og en annen halvpart til kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få skriftlig materiale om sunt kosthold under svangerskapet samt vektlagt ernæringsveiledning gitt av helsesøstre ved hvert besøk i barselklinikken. Det blir også to gruppemøter med kostholdsveileder. Kontrollgruppen vil få det samme skriftlige materialet, men ellers grunnleggende pleie og veiledning ved hvert besøk i fødeklinikkene. De innsamlede dataene fra begge gruppene inkluderer informasjon om vektøkning, resultatet av en oral glukosetoleransetest og 4-dagers matregistreringer, Trefaktorspiseskjema (TFEQ R-18) og Binge Eating Scale (BES).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finland
        • Pyörö antenatal care clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder under 35 år
  • BMI 25 eller over
  • sunn, ingen kroniske medisinske tilstander
  • singleton graviditet
  • første trimester av svangerskapet på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 35 og eldre
  • BMI mindre enn 25
  • kroniske medisinske tilstander
  • flergangsgraviditet
  • graviditet i andre eller tredje trimester på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Diettintervensjon. Intervensjonsgruppen vil motta skriftlig materiell om sunt kosthold under svangerskapet, ernæringsveiledning gitt av helsesøstre ved hvert barselbesøk og gruppemøte med kostholdsveileder x2.
Atferdsmessig: Diettintervensjon
Skriftlig stoff om sunt kosthold under svangerskapet, kostholdsveiledning ved hvert barselbesøk gitt av helsesøster, gruppemøte med kostholdsveileder x2.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta skriftlig materiell om sunt kosthold under svangerskapet, ellers grunnleggende pleie og veiledning ved barselmottak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskapsvektøkning (GWG)
Tidsramme: fra første til tredje trimester av svangerskapet, svangerskapsuker
svangerskapsvektøkning fra 1. trimester av svangerskapet til fødsel, målt ved hvert besøk på fødeklinikken
fra første til tredje trimester av svangerskapet, svangerskapsuker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskapsdiabetes mellitus (GDM),
Tidsramme: svangerskapsuke 12-16
GDM måles ved resultatet av en oral glukosetoleransetest (OGTT)
svangerskapsuke 12-16
spisevaner
Tidsramme: 1., 2. og 3. trimester av svangerskapet, svangerskapsuker
spisevaner måles ved 4 dagers matrekord
1., 2. og 3. trimester av svangerskapet, svangerskapsuker
spisevaner
Tidsramme: 1., 2. og 3. trimester, svangerskapsuker
Matvaner måles med TFEQ R-18 spørreskjema
1., 2. og 3. trimester, svangerskapsuker
Spisevaner
Tidsramme: 1., 2. og 3. trimester, svangerskapsuker
Spisevaner måles med Binge Eating Scale (BES)
1., 2. og 3. trimester, svangerskapsuker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Eastern Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dietary intervention1619

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

Kliniske studier på Diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere