Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna, przyrost masy ciała w ciąży i cukrzyca ciążowa.

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Badanie interwencyjne dotyczące zmian w diecie w związku z przyrostem masy ciała i występowaniem cukrzycy ciążowej podczas ciąży

Celem tego pilotażowego badania jest przeprowadzenie interwencji dietetycznej u ciężarnych z nadwagą (wskaźnik maas ciała BMI≥25) i otyłością (BMI≥30) w dwóch poradniach położniczych oraz zbadanie wpływu interwencji na przyrost masy ciała w okresie ciąży i częstość występowania cukrzycy ciążowej między grupami interwencyjną i kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połowę kobiet przydziela się do grupy interwencyjnej, a drugą połowę do grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma pisemny materiał na temat zdrowego odżywiania się w czasie ciąży, a także podkreślone wskazówki żywieniowe udzielane przez pielęgniarki zdrowia publicznego podczas każdej wizyty w poradni położniczej. Odbędą się również dwa spotkania grupowe z dietetykiem. Grupa kontrolna otrzyma te same pisemne materiały, ale poza tym podstawową opiekę i wskazówki podczas każdej wizyty w poradniach położniczych. Zgromadzone dane obu grup obejmują informacje dotyczące przyrostu masy ciała, wyniku doustnego testu obciążenia glukozą oraz 4-dniowych zapisów żywieniowych, trzyczynnikowego kwestionariusza odżywiania (TFEQ R-18) oraz skali napadowego objadania się (BES).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finlandia
        • Pyörö antenatal care clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek poniżej 35 lat
  • BMI 25 lub więcej
  • zdrowy, bez przewlekłych schorzeń
  • ciąża pojedyncza
  • pierwszym trymestrze ciąży w momencie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 35 lat i więcej
  • BMI poniżej 25
  • przewlekłe schorzenia
  • ciąża mnoga
  • ciąża w drugim lub trzecim trymestrze w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja dietetyczna. Grupa interwencyjna otrzyma pisemne materiały na temat zdrowego żywienia w czasie ciąży, wskazówki żywieniowe udzielane przez pielęgniarki zdrowia publicznego na każdej wizycie w poradni położniczej oraz spotkanie grupy z dietetykiem x2.
Behawioralne: Interwencja dietetyczna
Materiał pisemny na temat zdrowego żywienia w ciąży, poradnictwo dietetyczne na każdej wizycie w poradni położniczej udzielane przez pielęgniarkę POZ, spotkanie grupowe z dietetykiem x2.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma pisemne materiały na temat zdrowego odżywiania się w czasie ciąży, poza tym podstawowa opieka i poradnictwo w poradniach położniczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyrost masy ciała w ciąży (GWG)
Ramy czasowe: od pierwszego do trzeciego trymestru ciąży, tygodnie ciąży
przyrost masy ciała od 1 trymestru ciąży do porodu, mierzony podczas każdej wizyty w poradni położniczej
od pierwszego do trzeciego trymestru ciąży, tygodnie ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cukrzyca ciążowa (GDM),
Ramy czasowe: tydzień ciąży 12-16
GDM mierzy się na podstawie wyniku doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
tydzień ciąży 12-16
nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: I, II i III trymestr ciąży, tygodnie ciąży
nawyki żywieniowe są mierzone za pomocą 4-dniowych zapisów żywności
I, II i III trymestr ciąży, tygodnie ciąży
nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. trymestr, tygodnie ciąży
Nawyki żywieniowe mierzone są za pomocą kwestionariusza TFEQ R-18
1., 2. i 3. trymestr, tygodnie ciąży
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. trymestr, tygodnie ciąży
Nawyki żywieniowe są mierzone za pomocą skali objadania się (BES)
1., 2. i 3. trymestr, tygodnie ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dietary intervention1619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj