Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence, gestační přírůstek hmotnosti a gestační diabetes.

25. března 2020 aktualizováno: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Intervenční studie o dietních změnách ve vztahu k nárůstu hmotnosti a prevalenci gestačního diabetu během těhotenství

Cílem této pilotní studie je provést dietní intervenci u těhotných žen s nadváhou (body maas index BMI≥25) a obézních (BMI≥30) těhotných žen ve dvou klinikách pro porodní péči a prozkoumat vliv intervence na zvýšení tělesné hmotnosti a prevalenci těhotenství. gestačního diabetu mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polovina žen je přidělena do intervenční skupiny a další polovina do kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží písemný materiál o zdravé výživě v těhotenství a také zdůrazněné nutriční poradenství poskytované zdravotními sestrami při každé návštěvě v porodnici. Proběhnou také dvě skupinová setkání s dietologem. Kontrolní skupina dostane stejný písemný materiál, ale jinak základní péči a vedení při každé návštěvě v porodnicích. Shromážděná data obou skupin zahrnují informace o přírůstku hmotnosti, výsledek orálního glukózového tolerančního testu a 4denní záznamy o jídle, třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ R-18) a škála přejídání (BES).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finsko
        • Pyörö antenatal care clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk méně než 35 let
  • BMI 25 nebo více
  • zdravý, bez chronických onemocnění
  • jednočetné těhotenství
  • první trimestr těhotenství v době náboru

Kritéria vyloučení:

  • Věk 35 a více
  • BMI nižší než 25
  • chronické zdravotní stavy
  • vícečetné těhotenství
  • těhotenství ve druhém nebo třetím trimestru v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dietní intervence. Intervenční skupina obdrží písemný materiál o zdravé výživě v těhotenství, nutriční poradenství poskytované zdravotními sestrami při každé návštěvě porodnické ambulance a skupinové setkání s dietologem x2.
Behaviorální: Dietní intervence
Písemný materiál o zdravé výživě v těhotenství, dietní poradenství při každé návštěvě porodnice zdravotní sestrou, skupinové setkání s dietologem x2.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží písemný materiál o zdravé výživě v těhotenství, jinak základní péči a poradenství v porodnicích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gestační přírůstek hmotnosti (GWG)
Časové okno: od prvního do třetího trimestru těhotenství, gestační týdny
gestační přírůstek hmotnosti od 1. trimestru těhotenství až do porodu, měřený při každé návštěvě porodnice
od prvního do třetího trimestru těhotenství, gestační týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gestační diabetes mellitus (GDM),
Časové okno: gestační týdny 12-16
GDM se měří výsledkem orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
gestační týdny 12-16
stravovací návyky
Časové okno: 1., 2. a 3. trimestr těhotenství, gestační týdny
stravovací návyky se měří 4denními záznamy o jídle
1., 2. a 3. trimestr těhotenství, gestační týdny
stravovací návyky
Časové okno: 1., 2. a 3. trimestr, gestační týdny
Stravovací návyky jsou měřeny dotazníkem TFEQ R-18
1., 2. a 3. trimestr, gestační týdny
Stravovací návyky
Časové okno: 1., 2. a 3. trimestr, gestační týdny
Stravovací návyky se měří pomocí stupnice přejídání (BES)
1., 2. a 3. trimestr, gestační týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dietary intervention1619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit