食事介入、妊娠体重増加、妊娠糖尿病。
2020年3月25日 更新者：Reeta Lamminpää、University of Eastern Finland
妊娠中の体重増加と妊娠糖尿病の有病率との関連における食事の変化に関する介入研究
このパイロット研究の目的は、2 つの産科診療所で過体重 (体格指数 BMI ≧ 25) および肥満 (BMI ≧ 30) の妊婦に対する食事介入を実施し、妊娠中の体重増加と有病率に対する介入の効果を調査することです。介入群と対照群間の妊娠糖尿病の割合。
調査の概要
詳細な説明
女性の半分が介入グループに割り当てられ、残りの半分が対照グループに割り当てられます。
介入グループは、妊娠中の健康的な食事に関する文書を入手するとともに、産科診療所を訪問するたびに保健師から重点的な栄養指導を受ける予定です。
栄養士とのグループミーティングも2回あります。
対照群は同じ文書を受け取りますが、それ以外は産科診療所を訪れるたびに基本的なケアと指導を受けます。
両グループの収集データには、体重増加に関する情報、経口ブドウ糖負荷試験の結果、4 日間の食事記録、3 要素摂食アンケート (TFEQ R-18)、および過食スケール (BES) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド
- Neulamäki antenatal care clinic
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Kuopio、フィンランド
- Pyörö antenatal care clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢が35歳未満
- BMI25以上
- 健康で、慢性疾患がない
- 単胎妊娠
- 採用時の妊娠初期
除外基準:
- 35歳以上
- BMI 25未満
- 慢性病状
- 多胎妊娠
- 採用時に妊娠中期または妊娠中期であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
食事介入。
介入グループには、妊娠中の健康的な食事に関する書面、助産院訪問時の保健師による栄養指導、栄養士によるグループミーティング×2が提供されます。
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妊娠中の健康的な食事についての文書、助産院訪問時の保健師による食事指導、栄養士とのグループミーティング×2回。
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介入なし：対照群
対照群には、妊娠中の健康的な食事、それ以外の場合は産科診療所での基本的なケアと指導に関する書面による資料が渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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在胎体重増加（GWG）
時間枠：妊娠初期から妊娠後期、妊娠週数まで
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妊娠第 1 学期から出産までの妊娠体重増加。産科クリニックを受診するたびに測定されます。
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妊娠初期から妊娠後期、妊娠週数まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠糖尿病 (GDM)、
時間枠：妊娠12～16週目
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GDM は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の結果によって測定されます。
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妊娠12～16週目
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食生活
時間枠：妊娠第 1 期、第 2 期、第 3 期、在胎週数
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食習慣は4日間の食事記録によって測定されます
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妊娠第 1 期、第 2 期、第 3 期、在胎週数
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食生活
時間枠：第 1 期、第 2 期、第 3 期、妊娠週数
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食生活はTFEQ R-18アンケートで測定
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第 1 期、第 2 期、第 3 期、妊娠週数
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食生活
時間枠：第 1 期、第 2 期、第 3 期、妊娠週数
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食生活は過食スケール (BES) によって測定されます。
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第 1 期、第 2 期、第 3 期、妊娠週数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reeta Lamminpää, PhD、University of Eastern Finland, Department of Nursing Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月6日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月16日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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