Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostintervention, viktökning i graviditeten och graviditetsdiabetes.

25 mars 2020 uppdaterad av: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Interventionsstudie om kostförändringar i samband med viktökning och prevalens av graviditetsdiabetes under graviditeten

Syftet med denna pilotstudie är att genomföra en kostintervention för överviktiga (body maas index BMI≥25) och fetma (BMI≥30) gravida kvinnor på två mödravårdsmottagningar och utforska effekten av interventionen på viktökning i graviditeten och prevalensen. av graviditetsdiabetes mellan interventions- och kontrollgrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälften av kvinnorna tilldelas interventionsgruppen och ytterligare hälften till kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten samt betonad näringsvägledning som ges av hälsosköterskor vid varje besök på mödravårdsmottagningen. Det blir även två gruppträffar med en dietist. Kontrollgruppen kommer att få samma skriftliga material men i övrigt grundläggande vård och handledning vid varje besök på mödravårdsmottagningarna. De insamlade uppgifterna från båda grupperna inkluderar information om viktökning, resultatet av ett oralt glukostoleranstest och 4-dagars matregister, frågeformulär för tre faktorer (TFEQ R-18) och Binge Eating Scale (BES).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finland
        • Pyörö antenatal care clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mindre än 35 år
  • BMI 25 eller över
  • friska, inga kroniska medicinska tillstånd
  • singel graviditet
  • första trimestern av graviditeten vid rekryteringstillfället

Exklusions kriterier:

  • Ålder 35 och äldre
  • BMI mindre än 25
  • kroniska medicinska tillstånd
  • flerbördsgraviditet
  • graviditet under andra eller tredje trimestern vid tidpunkten för rekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kostintervention. Insatsgruppen kommer att få skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten, näringsvägledning som ges av hälsosköterskor vid varje besök på mödravårdsmottagningen och gruppmöte med dietist x2.
Beteende: Kostintervention
Skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten, kostrådgivning vid varje mödravårdsbesök som ges av hälsosköterska, gruppmöte med dietist x2.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten, i övrigt grundläggande vård och vägledning på mödravårdsmottagningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktökning i graviditeten (GWG)
Tidsram: från första till tredje trimestern av graviditeten, graviditetsveckor
viktökning under graviditeten från graviditetens första trimester till förlossningen, mätt vid varje besök på mödravårdskliniken
från första till tredje trimestern av graviditeten, graviditetsveckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsdiabetes mellitus (GDM),
Tidsram: graviditetsvecka 12-16
GDM mäts med resultatet av ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
graviditetsvecka 12-16
matvanor
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e trimestern av graviditeten, graviditetsveckor
matvanor mäts med 4 dagars matposter
1:a, 2:a och 3:e trimestern av graviditeten, graviditetsveckor
matvanor
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e trimestern, graviditetsveckor
Matvanor mäts med TFEQ R-18 frågeformulär
1:a, 2:a och 3:e trimestern, graviditetsveckor
Matvanor
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e trimestern, graviditetsveckor
Matvanor mäts med Binge Eating Scale (BES)
1:a, 2:a och 3:e trimestern, graviditetsveckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dietary intervention1619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matvanor

Kliniska prövningar på Kostintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera