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Intervenção Alimentar, Ganho de Peso Gestacional e Diabetes Gestacional.

25 de março de 2020 atualizado por: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Estudo de intervenção sobre mudanças dietéticas em relação ao ganho de peso e prevalência de diabetes gestacional durante a gravidez

O objetivo deste estudo piloto é conduzir uma intervenção dietética para gestantes com sobrepeso (índice maas corporal IMC≥25) e obesidade (IMC≥30) em duas maternidades e explorar o efeito da intervenção no ganho de peso gestacional e na prevalência de diabetes gestacional entre os grupos intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metade das mulheres são alocadas para o grupo de intervenção e outra metade para o grupo de controle. O grupo de intervenção receberá material escrito sobre alimentação saudável durante a gravidez, bem como orientações nutricionais enfatizadas por enfermeiras de saúde pública a cada visita na maternidade. Haverá também dois encontros de grupo com uma nutricionista. O grupo de controle receberá o mesmo material escrito, mas fora isso, cuidados básicos e orientações a cada consulta nas maternidades. Os dados coletados de ambos os grupos incluem informações sobre ganho de peso, resultado do teste oral de tolerância à glicose e registros alimentares de 4 dias, questionário alimentar de três fatores (TFEQ R-18) e escala de compulsão alimentar periódica (BES).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finlândia
        • Pyörö antenatal care clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade inferior a 35 anos
  • IMC 25 ou mais
  • saudável, sem condições médicas crônicas
  • gravidez única
  • primeiro trimestre de gravidez no momento do recrutamento

Critério de exclusão:

  • Idade 35 anos ou mais
  • IMC menor que 25
  • condições médicas crônicas
  • gravidez múltipla
  • gravidez no segundo ou terceiro trimestre no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção dietética. O grupo de intervenção receberá material escrito sobre alimentação saudável durante a gravidez, orientação nutricional dada por enfermeiras de saúde pública em cada visita à maternidade e reunião de grupo com nutricionista x2.
Comportamental: Intervenção dietética
Material escrito sobre alimentação saudável durante a gravidez, aconselhamento dietético em cada visita à maternidade dado por enfermeira de saúde pública, reunião de grupo com nutricionista x2.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá material escrito sobre alimentação saudável durante a gravidez, outros cuidados básicos e orientações nas maternidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho de peso gestacional (GWG)
Prazo: do primeiro ao terceiro trimestre de gravidez, semanas gestacionais
ganho de peso gestacional do 1º trimestre de gravidez até o parto, medido em cada visita à maternidade
do primeiro ao terceiro trimestre de gravidez, semanas gestacionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diabetes melito gestacional (DMG),
Prazo: semanas gestacionais 12-16
O GDM é medido pelo resultado de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
semanas gestacionais 12-16
hábitos alimentares
Prazo: 1º, 2º e 3º trimestre de gravidez, semanas gestacionais
os hábitos alimentares são medidos por registros alimentares de 4 dias
1º, 2º e 3º trimestre de gravidez, semanas gestacionais
hábitos alimentares
Prazo: 1º, 2º e 3º trimestre, semanas gestacionais
Os hábitos alimentares são medidos pelo questionário TFEQ R-18
1º, 2º e 3º trimestre, semanas gestacionais
Hábitos alimentares
Prazo: 1º, 2º e 3º trimestre, semanas gestacionais
Os hábitos alimentares são medidos pela Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES)
1º, 2º e 3º trimestre, semanas gestacionais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dietary intervention1619

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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