Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventie, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en zwangerschapsdiabetes.

25 maart 2020 bijgewerkt door: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Interventiestudie naar voedingsveranderingen in relatie tot gewichtstoename en prevalentie van zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap

Het doel van deze pilotstudie is om in twee kraamklinieken een voedingsinterventie uit te voeren voor zwangere vrouwen met overgewicht (body maas index BMI≥25) en obese (BMI≥30) en het effect van de interventie op gewichtstoename tijdens de zwangerschap en de prevalentie ervan te onderzoeken. van zwangerschapsdiabetes tussen de interventie- en controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De helft van de vrouwen wordt ingedeeld in de interventiegroep en de andere helft in de controlegroep. De interventiegroep krijgt schriftelijk materiaal over gezonde voeding tijdens de zwangerschap en benadrukte voedingsadviezen van verpleegkundigen bij elk bezoek aan de kraamkliniek. Ook zijn er twee groepsbijeenkomsten met een diëtist. De controlegroep krijgt bij elk bezoek in de kraamklinieken hetzelfde schriftelijke materiaal, maar verder basiszorg en begeleiding. De verzamelde gegevens van beide groepen omvatten de informatie over gewichtstoename, het resultaat van een orale glucosetolerantietest en 4-daagse voedselrecords, Drie-factor-eetvragenlijst (TFEQ R-18) en Binge Eating Scale (BES).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finland
        • Pyörö antenatal care clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 35 jaar
  • BMI 25 of hoger
  • gezond, geen chronische medische aandoeningen
  • eenling zwangerschap
  • eerste trimester van de zwangerschap op het moment van werving

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 35 en ouder
  • BMI lager dan 25
  • chronische medische aandoeningen
  • meerling zwangerschap
  • zwangerschap in het tweede of derde trimester op het moment van rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Dieet interventie. De interventiegroep krijgt schriftelijk materiaal over gezonde voeding tijdens de zwangerschap, voedingsadvisering door GGZ-verpleegkundigen bij elk bezoek aan de kraamkliniek en groepsbijeenkomst met diëtist x2.
Gedragsmatig: Dieet interventie
Schriftelijk materiaal over gezonde voeding tijdens de zwangerschap, voedingsadvisering bij elk bezoek aan de kraamkliniek door een wijkverpleegkundige, groepsgesprek met een diëtist x2.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt schriftelijk materiaal over gezonde voeding tijdens de zwangerschap, verder basiszorg en begeleiding in kraamklinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapsgewichtstoename (GWG)
Tijdsspanne: van het eerste tot het derde trimester van de zwangerschap, zwangerschapsweken
gewichtstoename tijdens de zwangerschap vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot aan de bevalling, gemeten bij elk bezoek aan de kraamkliniek
van het eerste tot het derde trimester van de zwangerschap, zwangerschapsweken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM),
Tijdsspanne: zwangerschap week 12-16
GDM wordt gemeten door het resultaat van een orale glucosetolerantietest (OGTT)
zwangerschap week 12-16
eetgewoontes
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e trimester van de zwangerschap, zwangerschapsweken
eetgewoonten worden gemeten aan de hand van 4-daagse voedselrecords
1e, 2e en 3e trimester van de zwangerschap, zwangerschapsweken
eetgewoontes
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e trimester, zwangerschapsweken
Eetgewoonten worden gemeten met de TFEQ R-18-vragenlijst
1e, 2e en 3e trimester, zwangerschapsweken
Eetgewoontes
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e trimester, zwangerschapsweken
Eetgewoonten worden gemeten door Binge Eating Scale (BES)
1e, 2e en 3e trimester, zwangerschapsweken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dietary intervention1619

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diëetgewoonten

Klinische onderzoeken op Dieet interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren