Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention, svangerskabsforøgelse og svangerskabsdiabetes.

25. marts 2020 opdateret af: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Interventionsundersøgelse om kostændringer i forhold til vægtøgning og forekomst af svangerskabsdiabetes under graviditet

Formålet med dette pilotstudie er at udføre en diætintervention for overvægtige (body maas index BMI≥25) og fede (BMI≥30) gravide kvinder på to barselsklinikker og undersøge effekten af ​​interventionen på svangerskabsforøgelse og prævalensen. af svangerskabsdiabetes mellem interventions- og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvdelen af ​​kvinderne er allokeret til interventionsgruppen og en anden halvdel til kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil få skriftligt materiale om sund kost under graviditeten samt understreget ernæringsvejledning givet af sundhedsplejersker ved hvert besøg i barselsklinikken. Der vil også være to gruppemøder med en diætist. Kontrolgruppen vil få det samme skriftlige materiale, men ellers grundlæggende pleje og vejledning ved hvert besøg i barselsklinikkerne. De indsamlede data fra begge grupper inkluderer information om vægtøgning, resultatet af en oral glukosetolerancetest og 4-dages madregistreringer, Three factor eating spørgeskema (TFEQ R-18) og Binge Eating Scale (BES).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Finland
        • Pyörö antenatal care clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 35 år
  • BMI 25 eller derover
  • sunde, ingen kroniske medicinske tilstande
  • singleton graviditet
  • første trimester af graviditeten på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 35 og ældre
  • BMI mindre end 25
  • kroniske medicinske tilstande
  • flerfoldsgraviditet
  • graviditet i andet eller tredje trimester på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Diætintervention. Interventionsgruppen modtager skriftligt materiale om sund kost under graviditeten, ernæringsvejledning givet af sundhedsplejersker ved hvert besøg på barselsklinikken og gruppemøde med diætist x2.
Adfærdsmæssigt: Diætintervention
Skriftligt materiale om sund kost under graviditeten, kostvejledning ved hvert fødeklinikbesøg afgivet af sundhedsplejerske, gruppemøde med diætist x2.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager skriftligt materiale om sund kost under graviditeten, ellers grundlæggende pleje og vejledning på barselsklinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svangerskabsforøgelse (GWG)
Tidsramme: fra første til tredje trimester af graviditeten, svangerskabsuger
svangerskabsforøgelse fra 1. trimester af graviditeten til fødslen, målt ved hvert besøg på fødeklinikken
fra første til tredje trimester af graviditeten, svangerskabsuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svangerskabsdiabetes mellitus (GDM),
Tidsramme: svangerskabsuge 12-16
GDM måles ved resultatet af en oral glucosetolerancetest (OGTT)
svangerskabsuge 12-16
spisevaner
Tidsramme: 1., 2. og 3. trimester af graviditeten, svangerskabsuger
spisevaner måles ved 4 dages madoptegnelser
1., 2. og 3. trimester af graviditeten, svangerskabsuger
spisevaner
Tidsramme: 1., 2. og 3. trimester, svangerskabsuger
Spisevaner måles med TFEQ R-18 spørgeskema
1., 2. og 3. trimester, svangerskabsuger
Spisevaner
Tidsramme: 1., 2. og 3. trimester, svangerskabsuger
Spisevaner måles ved Binge Eating Scale (BES)
1., 2. og 3. trimester, svangerskabsuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dietary intervention1619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner