Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio, raskausajan painonnousu ja raskausdiabetes.

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Interventiotutkimus ruokavalion muutoksista suhteessa painonnousuun ja raskausdiabeteksen esiintyvyyteen raskauden aikana

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on suorittaa ruokavaliointerventio ylipainoisille (kehon maasindeksi BMI≥25) ja lihaville (BMI≥30) raskaana oleville naisille kahdella äitiyshoitoklinikalla ja tutkia intervention vaikutusta raskauden painonnousuun ja levinneisyyteen. raskausdiabetes interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolet naisista on allokoitu interventioryhmään ja toinen puolet kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana sekä terveydenhoitajien painotettua ravitsemusohjausta jokaisella synnytysneuvolan käynnillä. Lisäksi järjestetään kaksi ryhmätapaamista ravitsemusterapeutin kanssa. Vertailuryhmä saa saman kirjallisen materiaalin, mutta muuten perushoidon ja opastuksen jokaisella käynnillä äitiysneuvolassa. Molempien ryhmien kerätyt tiedot sisältävät painonnousutiedot, suun glukoositoleranssitestin tulokset ja 4 päivän ruokaselvitykset, kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ R-18) ja Binge Eating Scale -asteikon (BES).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Neulamäki antenatal care clinic
      • Kuopio, Suomi
        • Pyörö antenatal care clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alle 35 vuotta
  • BMI 25 tai enemmän
  • terve, ei kroonisia sairauksia
  • yksittäinen raskaus
  • raskauden ensimmäinen kolmannes rekrytointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 35 ja vanhempi
  • BMI alle 25
  • krooniset sairaudet
  • moninkertainen raskaus
  • raskaus toisella tai kolmannella kolmanneksella rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ruokavalion interventio. Interventioryhmä saa kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana, terveydenhoitajien antamaa ravitsemusohjausta jokaisella äitiysneuvolakäynnillä ja ryhmätapaamisessa ravitsemusterapeutin kanssa x2.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana, ravitsemusneuvontaa jokaisella synnytysneuvolakäynnillä terveydenhoitajan pitämä, ryhmätapaaminen ravitsemusterapeutin kanssa x2.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana, muuten perushoidosta ja neuvolasta äitiysneuvolaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskauden painonnousu (GWG)
Aikaikkuna: raskauden ensimmäisestä kolmannekseen, raskausviikoista
raskauspainon nousu 1. raskauskolmanneksesta synnytykseen asti, mitattuna jokaisella neuvolakäynnillä
raskauden ensimmäisestä kolmannekseen, raskausviikoista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausdiabetes mellitus (GDM),
Aikaikkuna: raskausviikot 12-16
GDM mitataan oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksella.
raskausviikot 12-16
ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. raskauskolmannes, raskausviikot
ruokailutottumuksia mitataan 4 päivän ruokatietueilla
1., 2. ja 3. raskauskolmannes, raskausviikot
ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. kolmannes, raskausviikko
Ruokailutottumuksia mitataan TFEQ R-18 -kyselylomakkeella
1., 2. ja 3. kolmannes, raskausviikko
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. kolmannes, raskausviikko
Ruokailutottumuksia mitataan BES (Binge Eating Scale) -asteikolla.
1., 2. ja 3. kolmannes, raskausviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dietary intervention1619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotavat

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa