식이 중재, 임신 체중 증가 및 임신 당뇨병.
2020년 3월 25일 업데이트: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland
임신 중 체중 증가와 임신성 당뇨병의 유병률에 따른 식이 변화에 관한 중재 연구
이 파일럿 연구의 목적은 두 산부인과 진료소에서 과체중(BMI≥25) 및 비만(BMI≥30) 임산부를 위한 식이 중재를 수행하고 중재가 임신 중 체중 증가 및 유병률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 중재군과 대조군 사이의 임신성 당뇨병.
연구 개요
상세 설명
여성의 절반은 개입 그룹에 할당되고 나머지 절반은 통제 그룹에 할당됩니다.
개입 그룹은 산부인과 진료소를 방문할 때마다 공중 보건 간호사가 제공하는 강조된 영양 지침뿐만 아니라 임신 중 건강한 식단에 대한 서면 자료를 받게 됩니다.
또한 영양사와의 두 그룹 회의가 있습니다.
대조군은 동일한 서면 자료를 받지만 산부인과 진료소를 방문할 때마다 기본적인 진료와 안내를 받습니다.
두 그룹의 수집된 데이터에는 체중 증가에 대한 정보, 경구 포도당 내성 검사 결과 및 4일 음식 기록, 3요소 섭식 설문지(TFEQ R-18) 및 폭식 척도(BES)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- Neulamäki antenatal care clinic
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Kuopio, 핀란드
- Pyörö antenatal care clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세 미만
- BMI 25 이상
- 건강한, 만성 질환 없음
- 단태 임신
- 모집 당시 임신 초기
제외 기준:
- 35세 이상
- BMI 25 미만
- 만성 질환
- 다태임신
- 모집 당시 두 번째 또는 세 번째 삼 분기에 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
식이 개입.
중재 그룹은 임신 중 건강한 식단에 대한 서면 자료, 산부인과 진료소 방문 및 영양사와의 그룹 미팅 x2에서 공중 보건 간호사가 제공하는 영양 지도를 받게 됩니다.
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임신 중 건강한 식습관에 대한 서면 자료, 산부인과 방문 시마다 보건사에 의한 식이 상담, 영양사와의 집단 면담 x2.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 임신 중 건강한 식단에 대한 서면 자료를 받게 되며 그렇지 않은 경우 산부인과 진료소에서 기본적인 관리 및 지도를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 체중 증가(GWG)
기간: 임신 1~3분기, 임신 주수
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임신 1기부터 출산까지의 임신 중 체중 증가, 각 산부인과 방문 시 측정
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임신 1~3분기, 임신 주수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병(GDM),
기간: 임신 12-16주
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GDM은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 결과로 측정됩니다.
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임신 12-16주
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식습관
기간: 임신 1기, 2기 및 3기, 임신 주수
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식습관은 4일간의 음식 기록으로 측정됩니다.
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임신 1기, 2기 및 3기, 임신 주수
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식습관
기간: 임신 1, 2, 3기, 임신 주
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식습관은 TFEQ R-18 설문지로 측정됩니다.
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임신 1, 2, 3기, 임신 주
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식습관
기간: 임신 1, 2, 3기, 임신 주
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식습관은 BES(Binge Eating Scale)로 측정됩니다.
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임신 1, 2, 3기, 임신 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reeta Lamminpää, PhD, University of Eastern Finland, Department of Nursing Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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