减轻经鼻纤维喉镜检查不适的牵引技术
2023年2月6日 更新者：United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
实用随机对照试验评估使用简单的分心技术减少在耳鼻喉科门诊进行经鼻纤维喉镜检查时的不适
比较使用简单的分散技术与局部麻醉喷雾和未接受局部麻醉喷雾或分散技术的对照组相比，在可弯曲鼻内窥镜检查期间减少不适的有效性。
研究概览
详细说明
在这项随机对照研究中，患者将被随机分配到四组中的一组；第一组将在不分散注意力的情况下接受局部（co-苯卡因）麻醉喷雾，第二组将在分散注意力的情况下接受局部（co-苯卡因）麻醉喷雾，第三组将在不分散注意力的情况下不接受局部（co-苯卡因）麻醉喷雾，并且第四组将接受不分散注意力的局部（共苯卡因）麻醉喷雾。
将要使用的分散注意力的技巧是从 30 倒数到 1，而且只能是偶数。
所有灵活的鼻内窥镜检查将由参与研究的两位最资深的临床医生中的任何一位进行。
该程序将在标准门诊室环境中进行。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行程序后不适评估。
功效计算表明，>24 名患者将产生足够功效的研究 (>80%)。
将由 SPSS 进行数据分析，并进行独立的 T 检验以评估统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Research Manager
-
Lincoln、Research Manager、英国、LN57XD
- United Lincolnshire Hospitals Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性和女性参与者
- 患者需要灵活的光纤经鼻喉镜检查。
- 患者对于他们希望参与研究的哪个分支没有偏好。
排除标准：
- 未指明可弯曲鼻内窥镜检查
- 因其他原因需要局部麻醉 - 例如 血管收缩作用
- 患者对他们随机分配到的组有明确的偏好
- 重大鼻窦疾病
- 18岁以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：局部麻醉，不分心
将接受局部（co-phenylcaine）麻醉喷雾（Local Anesthetics,Topical）作为主动比较器，而不会在手术过程中分心。
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麻醉喷雾
其他名称：
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实验性的：局部麻醉，分散注意力
将接受局部（共苯卡因）麻醉喷雾（Local Anesthetics,Topical）并在手术过程中分散注意力。
简单的分心技术是实验干预。
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麻醉喷雾
其他名称：
要求患者在进行手术时从 30 倒数到 1 的偶数。
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NO_INTERVENTION：没有分散注意力的局部麻醉
在手术过程中不会分散注意力，不会接受局部（共苯卡因）麻醉剂喷雾。
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实验性的：无局部麻醉，分散注意力
在手术过程中不会分散注意力，不会接受局部（共苯卡因）麻醉剂喷雾。
简单的分心技术是实验干预。
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要求患者在进行手术时从 30 倒数到 1 的偶数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中不适
大体时间：5分钟
|
视觉模拟不适量表
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faisal A Arshad, MRCS、United Lincolnshire NHS trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Conlin AE, McLean L. Systematic review and meta-analysis assessing the effectiveness of local anesthetic, vasoconstrictive, and lubricating agents in flexible fibre-optic nasolaryngoscopy. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;37(2):240-9.
- Cain AJ, Murray DP, McClymont LG. The use of topical nasal anaesthesia before flexible nasendoscopy: a double-blind, randomized controlled trial comparing cophenylcaine with placebo. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Dec;27(6):485-8. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00608.x.
- Choudhury N, Amer I, Daniels M, Wareing MJ. Audiovisual distraction reduces pain perception during aural microsuction. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Jan;95(1):34-6. doi: 10.1308/003588413X13511609955535.
- Pothier DD, Raghava N, Monteiro P, Awad Z. A randomized controlled trial: is water better than a standard lubricant in nasendoscopy? Clin Otolaryngol. 2006 Apr;31(2):134-7. doi: 10.1111/j.1749-4486.2006.01173.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
局部麻醉剂，外用的临床试验
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