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Transnasal Fiberoptic Laryngoscopy의 불편 함을 줄이기위한 산만 기술

2023년 2월 6일 업데이트: United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

이비인후과 외래 진료소에서 비강 광섬유 후두경 검사를 수행할 때 불편함을 줄이기 위해 단순 산만 기술의 사용을 평가하는 실용적인 무작위 통제 시험

국소 마취 스프레이 또는 국소 마취 스프레이 또는 산만 기술을 받지 않은 대조군과 비교하여 단순 산만 기술을 사용한 유연한 비강 내시경 검사 중 불편감 감소 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 연구에서 환자는 네 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 산만함 없이 국소(co-phenylcaine) 마취제 스프레이를 받을 것이고, 두 번째 그룹은 산만함 없이 국소(co-phenylcaine) 마취제 스프레이를 받을 것이며, 세 번째 그룹은 산만함 없이 국소(co-phenylcaine) 마취 스프레이를 받지 않을 것이며, 네 번째 그룹은 주의를 산만하게 하는 국소(co-phenylcaine) 마취 스프레이를 받지 않습니다. 사용할 산만 기술은 30에서 1까지 짝수만 거꾸로 세는 것입니다. 모든 유연한 비강 내시경 검사는 연구에 참여한 두 명의 가장 선임 임상의 중 한 명이 수행합니다. 절차는 표준 외래 진료실 환경에서 수행됩니다. 시술 후 불편감 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다. 검정력 계산에 따르면 >24명의 환자가 적절하게 검정력이 있는 연구(>80%)가 될 것입니다. 데이터 분석은 SPSS에 의해 수행되고 통계적 유의성을 평가하기 위해 독립적인 T-테스트가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Research Manager
      • Lincoln, Research Manager, 영국, LN57XD
        • United Lincolnshire Hospitals Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀 참가자
  • 환자는 유연한 광섬유 경유 후두경 검사가 필요합니다.
  • 환자는 자신이 참여하고 싶은 연구 부문과 관련하여 선호 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 유연한 비강 내시경 검사는 지시되지 않음
  • 다른 이유로 국소 마취가 필요합니다. 혈관 수축 효과
  • 환자는 자신이 무작위 배정되는 그룹에 대한 분명한 선호도를 가집니다.
  • 중대한 비강 질환
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 국소 마취제, 산만하지 않음
시술 중 산만함 없이 활성 대조약으로 국소(co-phenylcaine) 마취 스프레이(Local Anesthetics,Topical)를 받게 됩니다.
의약품: 국부 마취제, 국소
마취 스프레이
다른 이름들:
  • 공동 페닐카인
실험적: 주의를 산만하게 하는 국소 마취제
시술 중 산만함과 함께 국소(co-phenylcaine) 마취 스프레이(Local Anesthetics,Topical)를 받게 됩니다. 간단한 산만 기술은 실험적 개입입니다.
의약품: 국부 마취제, 국소
마취 스프레이
다른 이름들:
  • 공동 페닐카인
다른: 간단한 산만 기술
절차가 수행되는 동안 환자에게 30에서 1까지 거꾸로 세도록 요청합니다.
NO_INTERVENTION: 산만하지 않고 국소 마취 없음
절차 중에 산만하지 않고 국소(co-phenylcaine) 마취 스프레이를 받지 않습니다.
실험적: 산만 함과 함께 국소 마취 없음
절차 중에 산만하게 하는 국소(co-phenylcaine) 마취 스프레이를 받지 않습니다. 간단한 산만 기술은 실험적 개입입니다.
다른: 간단한 산만 기술
절차가 수행되는 동안 환자에게 30에서 1까지 거꾸로 세도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 불편함
기간: 5 분
시각적 아날로그 불편 척도
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Faisal A Arshad, MRCS, United Lincolnshire NHS trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 280217ArshadFaisal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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