Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktionsteknik til at reducere ubehag ved transnasal fiberoptisk laryngoskopi

6. februar 2023 opdateret af: United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer brugen af ​​en simpel distraktionsteknik til at reducere ubehag ved udførelse af transnasal fiberoptisk laryngoskopi i ØNH-ambulatoriet

At sammenligne effektiviteten af ​​at reducere ubehag under fleksibel nasal endoskopi ved brug af simple distraktionsteknikker sammenlignet med topisk anæstesispray og en kontrolgruppe, der ikke modtager topisk anæstesispray eller en distraktionsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil patienter blive tilfældigt fordelt i en af ​​fire grupper; den første gruppe vil modtage topisk (co-phenylcain) bedøvelsesspray uden distraktion, den anden gruppe vil modtage topisk (co-phenylcain) bedøvelsesspray med distraktion, den tredje gruppe vil ikke modtage nogen topisk (co-phenylcain) anæstesispray uden distraktion og fjerde gruppe vil ikke modtage nogen topisk (co-phenylcain) bedøvelsesspray med distraktion. Den distraktionsteknik, der vil blive anvendt, er kun at tælle baglæns fra 30 til 1 i lige tal. Alle fleksible nasale endoskopier vil blive udført af en af ​​de to ledende klinikere involveret i undersøgelsen. Proceduren vil blive udført i standardambulatorium. Efter proceduremæssige ubehagsvurderinger vil blive foretaget ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Effektberegninger viser, at >24 patienter ville resultere i et tilstrækkeligt powered undersøgelse (>80%). Dataanalyse vil blive foretaget af SPSS og uafhængige T-tests vil blive udført for at vurdere statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Research Manager
      • Lincoln, Research Manager, Det Forenede Kongerige, LN57XD
        • United Lincolnshire Hospitals Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18+
  • Patienten har behov for fleksibel fiberoptisk transnasal laryngoskopi.
  • Patienten har ingen præferencer i forhold til hvilken del af undersøgelsen de gerne vil være i.

Ekskluderingskriterier:

  • Fleksibel nasal endoskopi er ikke indiceret
  • Lokalbedøvelse påkrævet af andre årsager - f.eks. vasokonstriktor virkning
  • Patienten har en klar præference for, hvilken gruppe de er randomiseret til
  • Betydelig sino-nasal sygdom
  • Patient under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalbedøvelse, ingen distraktion
Vil modtage lokal (co-phenylcain) bedøvelsesspray (Local Anesthetics, Topical) som en aktiv komparator uden distraktion under proceduren.
Medicin: Lokalbedøvelse, aktuelt
Bedøvelsesspray
Andre navne:
  • Co-phenylcain
EKSPERIMENTEL: Lokalbedøvelse, med distraktion
Vil modtage lokal (co-phenylcain) bedøvelsesspray (Lokalbedøvelse, topisk) med distraktion under proceduren. Den simple distraktionsteknik er den eksperimentelle intervention.
Medicin: Lokalbedøvelse, aktuelt
Bedøvelsesspray
Andre navne:
  • Co-phenylcain
Andet: Simpel distraktionsteknik
Beder patienten om at tælle baglæns fra 30 til 1 i lige tal, mens proceduren udføres.
NO_INTERVENTION: Ingen lokalbedøvelse uden distraktion
Modtager ingen lokal (co-phenylcain) bedøvelsesspray uden distraktion under proceduren.
EKSPERIMENTEL: Ingen lokalbedøvelse, med distraktion
Vil ikke modtage lokal (co-phenylcain) bedøvelsesspray med distraktion under proceduren. Den simple distraktionsteknik er den eksperimentelle intervention.
Andet: Simpel distraktionsteknik
Beder patienten om at tælle baglæns fra 30 til 1 i lige tal, mens proceduren udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag under proceduren
Tidsramme: 5 minutter
Visuel analog ubehagsskala
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal A Arshad, MRCS, United Lincolnshire NHS trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280217ArshadFaisal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse, aktuelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner