Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriötekniikka vähentää epämukavuutta transnasaalisen kuituoptisen laryngoskopian yhteydessä

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan yksinkertaisen häiriönpoistotekniikan käyttöä epämukavuuden vähentämiseksi suoritettaessa transnasaalista kuitukudosta laryngoskoopiaa ENT-poliklinikalla

Vertaa epämukavuuden vähentämisen tehokkuutta joustavan nenän endoskopian aikana käyttämällä yksinkertaisia ​​häiriötekniikoita verrattuna paikalliseen anestesisuihkeeseen ja kontrolliryhmään, joka ei saa paikallispuudutusta tai häiriönpoistotekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä; ensimmäinen ryhmä saa paikallista (ko-fenyylikaiini) anestesia-sumutetta ilman häiriötekijöitä, toinen ryhmä saa paikallista (ko-fenyylikaiini) anestesia-sumutetta häiriötekijällä, kolmas ryhmä ei saa paikallista (ko-fenyylikaiini) anestesisuihketta ilman häiriötekijöitä ja neljäs ryhmä ei saa paikallista (ko-fenyylikaiinia) anestesia-sumutetta, jossa on häiriötekijä. Käytettävä häiriötekniikka on laskea taaksepäin 30:stä 1:een vain parillisissa luvuissa. Kaikki joustavat nenän endoskopiat suorittaa jompikumpi kahdesta vanhimmasta tutkimukseen osallistuvasta kliinisestä. Toimenpide suoritetaan poliklinikan vakiohuoneessa. Toimenpiteen jälkeiset epämukavuuden arvioinnit suoritetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Teholaskelmat osoittavat, että >24 potilasta johtaisi riittävän tehokkaaseen tutkimukseen (>80 %). Tietojen analysointi suoritetaan SPSS:llä ja riippumattomilla T-testeillä arvioidaan tilastollinen merkitsevyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Research Manager
      • Lincoln, Research Manager, Yhdistynyt kuningaskunta, LN57XD
        • United Lincolnshire Hospitals Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat 18+ miehet ja naiset
  • Potilas tarvitsee joustavan kuituoptisen transnasaalisen laryngoskoopian.
  • Potilaalla ei ole mieltymyksiä sen suhteen, missä tutkimuksen osa-alueella hän haluaisi olla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joustava nenän endoskopia ei ole indikoitu
  • Paikallispuudutus tarvitaan muista syistä - esim. verisuonia supistavia vaikutuksia
  • Potilaalla on selkeä mieltymys, mihin ryhmään hänet satunnaistetaan
  • Merkittävä sino-nasaalinen sairaus
  • Alle 18-vuotias potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus, ei häiriötekijöitä
Saa paikallisen (ko-fenyylikaiini) puudutussuihkeen (Local Anesteetit, Topical) aktiivisena vertailuaineena ilman häiriötä toimenpiteen aikana.
Lääke: Paikallispuudutusaineet, ajankohtaiset
Anestesia suihke
Muut nimet:
  • Ko-fenyylikaiini
KOKEELLISTA: Paikallispuudutus, häiriötekijä
Saat paikallispuudutussuihkeen (ko-fenyylikaiini) (paikalliset anesteetit, ajankohtaiset) häiriöttömästi toimenpiteen aikana. Yksinkertainen häiriönpoistotekniikka on kokeellinen interventio.
Lääke: Paikallispuudutusaineet, ajankohtaiset
Anestesia suihke
Muut nimet:
  • Ko-fenyylikaiini
Muut: Yksinkertainen häiriönpoistotekniikka
Pyydetään potilasta laskemaan taaksepäin 30:stä 1:een parillisilla luvuilla toimenpiteen aikana.
EI_INTERVENTIA: Ei paikallispuudutusta ilman häiriötekijöitä
Ei saa paikallispuudutusta (ko-fenyylikaiinia) ilman häiriöitä toimenpiteen aikana.
KOKEELLISTA: Ei paikallispuudutusta, häiriötekijöitä
Ei saa paikallispuudutussumutetta (ko-fenyylikaiinia), joka häiritsee toimenpiteen aikana. Yksinkertainen häiriönpoistotekniikka on kokeellinen interventio.
Muut: Yksinkertainen häiriönpoistotekniikka
Pyydetään potilasta laskemaan taaksepäin 30:stä 1:een parillisilla luvuilla toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Visuaalinen analoginen epämukavuusasteikko
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Faisal A Arshad, MRCS, United Lincolnshire NHS trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280217ArshadFaisal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Paikallispuudutusaineet, ajankohtaiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa