Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika rozpraszania uwagi w celu zmniejszenia dyskomfortu podczas przeznosowej laryngoskopii światłowodowej

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające zastosowanie prostej techniki odwracania uwagi w celu zmniejszenia dyskomfortu podczas wykonywania przeznosowej laryngoskopii światłowodowej w poradni laryngologicznej

Porównanie skuteczności zmniejszania dyskomfortu podczas elastycznej endoskopii nosa przy użyciu prostych technik dystrakcyjnych w porównaniu z miejscowym sprayem znieczulającym i grupą kontrolną, która nie otrzymuje miejscowego sprayu znieczulającego ani techniki rozpraszania uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup; pierwsza grupa otrzyma miejscowy środek znieczulający (ko-fenylokaina) w aerozolu bez rozpraszania uwagi, druga grupa otrzyma miejscowy środek znieczulający (ko-fenylokaina) w sprayu z rozproszeniem uwagi, trzecia grupa nie otrzyma żadnego miejscowego środka znieczulającego (ko-fenylokaina) w sprayu bez rozpraszania uwagi, a czwarta grupa nie otrzyma miejscowego środka znieczulającego (ko-fenylokaina) w sprayu z rozproszeniem uwagi. Technika odwracania uwagi, która zostanie zastosowana, polega na odliczaniu wstecz od 30 do 1 tylko w liczbach parzystych. Wszystkie elastyczne endoskopie nosa będą wykonywane przez jednego z dwóch najstarszych klinicystów biorących udział w badaniu. Zabieg zostanie przeprowadzony w standardowych warunkach sali ambulatoryjnej. Ocena dyskomfortu po zabiegu zostanie przeprowadzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Obliczenia mocy pokazują, że >24 pacjentów dałoby badanie o odpowiedniej mocy (>80%). Analiza danych zostanie przeprowadzona przez SPSS i zostaną przeprowadzone niezależne testy t w celu oceny istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Research Manager
      • Lincoln, Research Manager, Zjednoczone Królestwo, LN57XD
        • United Lincolnshire Hospitals Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18+
  • Pacjent wymaga elastycznej przeznosowej laryngoskopii światłowodowej.
  • Pacjent nie ma preferencji co do tego, w której części badania chciałby się znaleźć.

Kryteria wyłączenia:

  • Elastyczna endoskopia nosa nie jest wskazana
  • Znieczulenie miejscowe wymagane z innych powodów - np. działanie zwężające naczynia krwionośne
  • Pacjent ma wyraźną preferencję, do której grupy zostanie losowo przydzielony
  • Poważna choroba zatokowo-nosowa
  • Pacjent poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie miejscowe, bez rozpraszania uwagi
Otrzyma miejscowy (ko-fenylokainowy) środek znieczulający w sprayu (znieczulenie miejscowe, miejscowe) jako aktywny środek porównawczy bez rozpraszania uwagi podczas zabiegu.
Lek: Miejscowe środki znieczulające, miejscowe
Spray znieczulający
Inne nazwy:
  • Ko-fenylokaina
EKSPERYMENTALNY: Znieczulenie miejscowe z odwróceniem uwagi
Otrzyma miejscowy (ko-fenylokainowy) środek znieczulający w sprayu (znieczulenie miejscowe, miejscowe) z rozproszeniem uwagi podczas zabiegu. Prostą techniką odwracania uwagi jest interwencja eksperymentalna.
Lek: Miejscowe środki znieczulające, miejscowe
Spray znieczulający
Inne nazwy:
  • Ko-fenylokaina
Inny: Prosta technika odwracania uwagi
Poproszenie pacjenta o liczenie wstecz od 30 do 1 w liczbach parzystych podczas wykonywania zabiegu.
NIE_INTERWENCJA: Żadnego znieczulenia miejscowego bez rozpraszania uwagi
Nie otrzyma sprayu znieczulającego miejscowo (ko-fenylokaina) bez rozproszenia podczas zabiegu.
EKSPERYMENTALNY: Bez znieczulenia miejscowego, z rozproszeniem uwagi
Nie otrzyma sprayu znieczulającego miejscowo (ko-fenylokaina) z rozproszeniem uwagi podczas zabiegu. Prostą techniką odwracania uwagi jest interwencja eksperymentalna.
Inny: Prosta technika odwracania uwagi
Poproszenie pacjenta o liczenie wstecz od 30 do 1 w liczbach parzystych podczas wykonywania zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort podczas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut
Wizualna analogowa skala dyskomfortu
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal A Arshad, MRCS, United Lincolnshire NHS trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280217ArshadFaisal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Miejscowe środki znieczulające, miejscowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj