Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnica de distração para reduzir o desconforto da laringoscopia de fibra óptica transnasal

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Ensaio controlado randomizado pragmático avaliando o uso de uma técnica simples de distração para reduzir o desconforto na realização de laringoscopia com fibra óptica transnasal no ambulatório de otorrinolaringologia

Comparar a eficácia da redução do desconforto durante a endoscopia nasal flexível usando técnicas de distração simples em comparação com spray de anestésico tópico e um grupo controle que não recebeu spray de anestésico tópico ou técnica de distração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo controlado randomizado, os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos; o primeiro grupo receberá anestésico tópico (cofenilcaína) spray sem distração, o segundo grupo receberá anestésico tópico (cofenilcaína) spray com distração, o terceiro grupo não receberá anestésico tópico (cofenilcaína) spray sem distração e o terceiro grupo o quarto grupo não receberá nenhum spray anestésico tópico (cofenilcaína) com distração. A técnica de distração que será empregada é a contagem regressiva de 30 a 1 apenas em números pares. Todas as endoscopias nasais flexíveis serão realizadas por um dos dois médicos mais experientes envolvidos no estudo. O procedimento será realizado em ambiente ambulatorial padrão. As avaliações de desconforto pós-procedimento serão realizadas usando uma escala visual analógica (VAS). Os cálculos de poder mostram que >24 pacientes resultariam em um estudo com poder adequado (>80%). A análise dos dados será realizada pelo SPSS e testes T independentes serão realizados para avaliar a significância estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Research Manager
      • Lincoln, Research Manager, Reino Unido, LN57XD
        • United Lincolnshire Hospitals Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes masculinos e femininos com mais de 18 anos
  • O paciente requer laringoscopia transnasal com fibra óptica flexível.
  • O paciente não tem preferências em relação a qual braço do estudo ele gostaria de estar.

Critério de exclusão:

  • Endoscopia nasal flexível não indicada
  • Anestésico local necessário por outras razões - por ex. efeitos vasoconstritores
  • O paciente tem uma preferência clara para qual grupo será randomizado
  • Doença nasossinusal significativa
  • Paciente menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Anestésico local, sem distração
Receberá spray anestésico local (cofenilcaína) (Anestésicos locais, tópicos) como comparador ativo sem distração durante o procedimento.
Medicamento: Anestésicos Locais, Tópicos
Spray anestésico
Outros nomes:
  • Co-fenilcaína
EXPERIMENTAL: Anestésico local, com distração
Receberá spray anestésico local (cofenilcaína) (Anestésicos Locais Tópicos) com distração durante o procedimento. A técnica de distração simples é a intervenção experimental.
Medicamento: Anestésicos Locais, Tópicos
Spray anestésico
Outros nomes:
  • Co-fenilcaína
Outro: Técnica de distração simples
Pedir ao paciente para contar regressivamente de 30 a 1 em números pares enquanto o procedimento está sendo realizado.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem anestesia local sem distração
Não receberá spray de anestésico local (cofenilcaína) sem distração durante o procedimento.
EXPERIMENTAL: Sem anestesia local, com distração
Não receberá spray de anestésico local (cofenilcaína) com distração durante o procedimento. A técnica de distração simples é a intervenção experimental.
Outro: Técnica de distração simples
Pedir ao paciente para contar regressivamente de 30 a 1 em números pares enquanto o procedimento está sendo realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto durante o procedimento
Prazo: 5 minutos
Escala visual analógica de desconforto
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

United Lincolnshire Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Faisal A Arshad, MRCS, United Lincolnshire NHS trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 280217ArshadFaisal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestésicos Locais, Tópicos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever