"生命最初1000天计划:早期母婴肥胖预防"
2025年12月19日 更新者:Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
"生命早期千日计划:母婴肥胖早期预防"
“生命最初1000天”(从受孕到2岁)是母婴对及其家庭发育和预防肥胖及其不良后果的关键时期。 “生命最初1000天”项目的总体目标是贯穿早期生命系统开展工作,以预防肥胖、促进健康的生活习惯和行为、解决健康的社会决定因素,并减少马萨诸塞州波士顿地区社区卫生中心中弱势儿童和家庭的健康差异。
该研究旨在同时实施和评估贯穿早期生命系统的肥胖预防项目,以减少种族/族裔少数群体家庭中肥胖风险因素的流行率,缩小母婴健康差异的差距,并评估和解决健康的社会决定因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1645
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 所有在马萨诸塞州波士顿地区选定社区卫生中心接受产前护理的孕妇
- 所有在波士顿地区选定社区卫生中心接受儿科护理的0-2岁儿童家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:生命最初1000天计划
|
计划组成部分将包括:1)加强和改进电子健康记录的使用,以提高预防性服务质量和健康社会决定因素筛查;2)员工和提供者培训;3)一致的行为改变信息传递;4)通过印刷材料、短信和短视频进行患者教育;以及5)加强临床与公共卫生服务的整合,以支持行为改变并解决健康社会决定因素。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孕期体重增长
大体时间:首次产前检查至妊娠36周
|
孕期体重增加
|
首次产前检查至妊娠36周
|
|
婴儿体重身长Z评分
大体时间:儿童年龄 6 个月
|
年龄和性别特异性身长别体重Z评分
|
儿童年龄 6 个月
|
|
婴儿身长别体重Z评分
大体时间:儿童年龄 12 个月
|
年龄和性别特异性体重-身长Z分数
|
儿童年龄 12 个月
|
|
婴儿体重-身长Z评分
大体时间:儿童年龄 24 个月
|
年龄和性别特异性身长别体重Z评分
|
儿童年龄 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从孕早期孕妇饮食改为孕晚期
大体时间:平均18周(从妊娠早期到妊娠晚期)
|
平均每周摄入量
|
平均18周(从妊娠早期到妊娠晚期)
|
|
从妊娠早期母体体力活动到妊娠晚期的变化
大体时间:平均18周(孕早期至孕晚期)
|
每周进行至少30分钟体育锻炼的天数
|
平均18周(孕早期至孕晚期)
|
|
从孕早期母亲睡眠时长到孕晚期的变化
大体时间:平均18周(孕早期至孕晚期)
|
平均每日小时数
|
平均18周(孕早期至孕晚期)
|
|
从孕早期母亲久坐时间到孕晚期的变化
大体时间:平均18周(从孕早期到孕晚期)
|
每日屏幕使用时间
|
平均18周(从孕早期到孕晚期)
|
|
从孕早期抑郁到孕晚期的变化
大体时间:平均 18 周(从怀孕初期到怀孕晚期)
|
爱丁堡产后抑郁量表
|
平均 18 周(从怀孕初期到怀孕晚期)
|
|
从孕早期母体食物不安全到孕晚期的变化
大体时间:平均18周(从孕早期到孕晚期)
|
经过验证的2个问题量表
|
平均18周(从孕早期到孕晚期)
|
|
从孕早期母亲住房不稳定到孕晚期的变化
大体时间:平均18周(从妊娠早期到妊娠晚期)
|
2项问题验证量表
|
平均18周(从妊娠早期到妊娠晚期)
|
|
从孕早期妊娠相关焦虑到孕晚期的变化
大体时间:平均18周(从第1孕周到第3孕周)
|
5个问题的验证量表
|
平均18周(从第1孕周到第3孕周)
|
|
从孕早期到孕晚期食品援助计划注册情况的变化
大体时间:平均18周(从妊娠早期到妊娠晚期)
|
WIC和SNAP项目注册的是/否选项
|
平均18周(从妊娠早期到妊娠晚期)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elsie Taveras, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月9日
初级完成 (实际的)
2021年3月18日
研究完成 (实际的)
2021年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.