The First 1,000 Days Program: Maternal-Child Obesity Prevention in Early Life
10 settembre 2021 aggiornato da: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
The First 1000 Days (conception to age 2) is a crucial period for the development and prevention of obesity and its adverse consequences in mother-child pairs and their families. The overall aim of the First 1000 Days program is to work across early-life systems to prevent obesity, promote healthy routines and behaviors, address social determinants of health, and reduce health disparities among vulnerable children and families at community health centers in the Boston, MA area.
The study aims to simultaneously implement and evaluate an obesity prevention program across early life systems to reduce the prevalence of obesity risk factors within racial/ethnic minority families, close the gap in maternal-child health disparities, and assess and address social determinants of health.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1645
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All pregnant women receiving prenatal care at select community health centers in the Boston, MA area
- All families of children aged 0-2 years receiving pediatric care at select community health centers in the Boston, MA area
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: First 1,000 Days Program
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Program components will include 1) Enhancements to and improved use of electronic health records to improve the quality of preventive services and screening for social determinants of health; 2) Staff and provider training; 3) Consistent behavior change messaging; 4) Patient education via print materials, text messaging and short videos; and 5) Strengthening the integration of clinical and public health services to support behavior change and address social determinants of health.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Maternal Gestational Weight Gain
Lasso di tempo: First prenatal care visit to 36 weeks gestation
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Weight gained during pregnancy
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First prenatal care visit to 36 weeks gestation
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Infant Weight-for-Length Z-Score
Lasso di tempo: Child age 6 months
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Age- and sex-specific weight-for-length z-score
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Child age 6 months
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Infant Weight-for-Length Z-score
Lasso di tempo: Child age 12 months
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Age- and sex-specific weight-for-length z-score
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Child age 12 months
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Infant Weight-for-Length Z-Score
Lasso di tempo: Child age 24 months
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Age- and sex-specific weight-for-length z-score
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Child age 24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from 1st trimester maternal diet to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Average weekly intake
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester maternal physical activity to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Days per week physically active for at least 30 minutes per day
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester maternal sleep duration to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Average hours per day
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester maternal sedentary time to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Hours per day of screentime
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester depression to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester maternal food insecurity to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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2-question validated scale
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester maternal housing insecurity to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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2-question validated scale
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester pregnancy-related anxiety to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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5-question validated scale
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Change from 1st trimester enrollment in food assistance programs to 3rd trimester
Lasso di tempo: An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Yes/No response options for program enrollment in WIC and SNAP
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An average of 18 weeks (1st trimester to 3rd trimester)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2). pii: e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su First 1,000 Days Program Site
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