Il Programma dei Primi 1.000 Giorni: Prevenzione dell'Obesità Materno-Infantile nella Prima Infanzia
19 dicembre 2025 aggiornato da: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
I Primi 1000 Giorni (dal concepimento ai 2 anni) rappresentano un periodo cruciale per lo sviluppo e la prevenzione dell'obesità e delle sue conseguenze avverse nelle coppie madre-figlio e nelle loro famiglie. L'obiettivo generale del programma Primi 1000 Giorni è operare attraverso i sistemi della prima infanzia per prevenire l'obesità, promuovere routine e comportamenti salutari, affrontare i determinanti sociali della salute e ridurre le disparità sanitarie tra i bambini e le famiglie vulnerabili nei centri sanitari comunitari dell'area di Boston, MA.
Lo studio mira a implementare e valutare simultaneamente un programma di prevenzione dell'obesità attraverso i sistemi della prima infanzia per ridurre la prevalenza dei fattori di rischio dell'obesità nelle famiglie di minoranze razziali/etniche, colmare il divario nelle disparità di salute materno-infantile e valutare e affrontare i determinanti sociali della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1645
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne incinte che ricevono assistenza prenatale presso centri sanitari comunitari selezionati nell'area di Boston, MA
- Tutte le famiglie di bambini di età compresa tra 0 e 2 anni che ricevono assistenza pediatrica presso centri sanitari comunitari selezionati nell'area di Boston, MA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Primi 1.000 Giorni
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I componenti del programma includeranno: 1) Miglioramenti e uso ottimizzato delle cartelle cliniche elettroniche per aumentare la qualità dei servizi preventivi e lo screening dei determinanti sociali della salute; 2) Formazione del personale e degli operatori sanitari; 3) Messaggi coerenti per il cambiamento comportamentale; 4) Educazione del paziente tramite materiali stampati, messaggi di testo e video brevi; e 5) Rafforzamento dell'integrazione tra servizi clinici e di sanità pubblica per sostenere il cambiamento comportamentale e affrontare i determinanti sociali della salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incremento di Peso Gestazionale Materno
Lasso di tempo: Prima visita di assistenza prenatale fino a 36 settimane di gestazione
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Aumento di peso durante la gravidanza
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Prima visita di assistenza prenatale fino a 36 settimane di gestazione
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Punteggio Z Peso per Lunghezza del Neonato
Lasso di tempo: Bambino di 6 mesi
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Punteggio z peso-per-lunghezza specifico per età e sesso
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Bambino di 6 mesi
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Punteggio Z Peso per Lunghezza del Neonato
Lasso di tempo: Bambino di 12 mesi
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Punteggio z per il peso in base alla lunghezza specifico per età e sesso
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Bambino di 12 mesi
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Punteggio Z Peso-per-Lunghezza del Neonato
Lasso di tempo: Età del bambino 24 mesi
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Punteggio z peso-per-lunghezza specifico per età e sesso
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Età del bambino 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio dalla dieta materna del 1° trimestre al 3° trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal 1° trimestre al 3° trimestre)
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Assunzione media settimanale
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Una media di 18 settimane (dal 1° trimestre al 3° trimestre)
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Cambiamento dall'attività fisica materna del primo trimestre al terzo trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Giorni alla settimana fisicamente attivi per almeno 30 minuti al giorno
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Variazione dalla durata del sonno materno nel 1° trimestre al 3° trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Ore medie al giorno
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Variazione del tempo sedentario materno dal primo al terzo trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal 1° trimestre al 3° trimestre)
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Ore al giorno di tempo davanti allo schermo
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Una media di 18 settimane (dal 1° trimestre al 3° trimestre)
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Variazione dalla depressione del primo trimestre al terzo trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Cambiamento dall'insicurezza alimentare materna nel 1° trimestre al 3° trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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scala validata a 2 domande
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Variazione dall'insicurezza abitativa materna del primo trimestre al terzo trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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scala validata a 2 domande
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Variazione dell'ansia correlata alla gravidanza dal 1° trimestre al 3° trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Scala convalidata a 5 domande
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Cambiamento dall'iscrizione al primo trimestre ai programmi di assistenza alimentare al terzo trimestre
Lasso di tempo: Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Opzioni di risposta Sì/No per l'iscrizione al programma WIC e SNAP
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Una media di 18 settimane (dal primo trimestre al terzo trimestre)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sito del Programma Primi 1.000 Giorni
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada