Ensimmäisen 1000 päivän ohjelma: Äiti-lapsi liikalihavuuden ehkäisy varhaisessa elämänvaiheessa
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ensimmäisten 1000 päivän ohjelma: Äiti-lapsi-lihavuuden ennaltaehkäisy varhaislapsuudessa
Ensimmäiset 1000 päivää (alkiosta 2-vuotiaaksi) on ratkaiseva ajanjakso lapsen kehitykselle sekä lihavuuden ja sen haitallisten seurausten ehkäisylle äiti-lapsi-pareissa ja heidän perheissään. Ensimmäisten 1000 päivän ohjelman yleisenä tavoitteena on työskennellä varhaisen elämän järjestelmien läpi estääkseen lihavuutta, edistääkseen terveitä rutiineja ja käyttäytymismalleja, käsitelläkseen terveyden sosiaalisia määrääviä tekijöitä ja vähentääkseen terveyseriarvoisuutta Bostonin, MA-alueen yhteisön terveyskeskuksissa alttiina olevien lasten ja perheiden keskuudessa.
Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida samanaikaisesti lihavuuden ehkäisyohjelma varhaisen elämän järjestelmissä vähentääkseen lihavuuden riskitekijöiden esiintyvyyttä rodullisesti/etnisesti vähemmistöön kuuluvien perheiden keskuudessa, kaventaa äiti-lapsi-terveyseriarvoisuuden kuilua sekä arvioida ja käsitellä terveyden sosiaalisia määrääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1645
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, jotka saavat esisynnytyshoitoa valituissa yhteisön terveyskeskuksissa Bostonin, MA-alueella
- Kaikki 0-2-vuotiaiden lasten perheet, jotka saavat lastenlääkärihoitoa valituissa yhteisön terveyskeskuksissa Bostonin, MA-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäiset 1 000 päivää -ohjelma
|
Ohjelman komponentteihin kuuluu 1) Sähköisten terveysrekisterien parantaminen ja niiden parempi hyödyntäminen terveyden sosiaalisten määrittäjien ennaltaehkäisevien palveluiden ja seulontojen laadun parantamiseksi; 2) Henkilöstön ja palveluntarjoajien koulutus; 3) Jatkuva käyttäytymisen muutokseen tähtäävä viestintä; 4) Potilasopetus painettujen materiaalien, tekstiviestien ja lyhyiden videoiden avulla; ja 5) Kliinisten ja kansanterveyspalvelujen integraation vahvistaminen käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi ja terveyden sosiaalisten määrittäjien käsittelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin raskaudenaikainen painonnousu
Aikaikkuna: Ensimmäinen sikiönkehityksen seurantakäynti 36. raskausviikkoon asti
|
Painonnousu raskauden aikana
|
Ensimmäinen sikiönkehityksen seurantakäynti 36. raskausviikkoon asti
|
|
Vauvan painon ja pituuden suhteen Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Lapsen ikä 6 kuukautta
|
Ikä- ja sukupuolikohtainen paino-pituus-z-piste
|
Lapsen ikä 6 kuukautta
|
|
Lapsen painon ja pituuden suhteen Z-pisteet
Aikaikkuna: Lapsi 12 kuukauden ikäinen
|
Ikä- ja sukupuolikohtainen paino-pituus z-piste
|
Lapsi 12 kuukauden ikäinen
|
|
Vauvan paino-pituussuhde Z-piste
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
|
Ikä- ja sukupuolikohtainen paino-pituussuhde z-piste
|
Lapsen ikä 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ensimmäisen raskauskolmanneksen äidin ravinnosta kolmanteen raskauskolmannekseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
Keskiarvoinen viikoittainen saanti
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
|
Muutos äidin fyysisestä aktiivisuudesta 1. kolmannekselta 3. kolmannekseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. raskauskolmannes 3. raskauskolmannekseen)
|
Päiviä viikossa, jolloin on fyysisesti aktiivinen vähintään 30 minuuttia päivässä
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. raskauskolmannes 3. raskauskolmannekseen)
|
|
Muutos äidin unen kestossa ensimmäisestä kolmannekseen raskauskolmannekseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. raskauden kolmanneksesta 3. raskauden kolmannekseen)
|
Keskimääräiset tunnit päivässä
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. raskauden kolmanneksesta 3. raskauden kolmannekseen)
|
|
Muutos äidin istumisajasta 1. raskauskolmanneksella 3. raskauskolmannekseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
Tuntien määrä päivässä ruutuaikaa
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
|
Muutos 1. trimestereistä masennuksesta 3. trimesteriin
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
|
Muutos 1. raskauskolmanneksen äidin ruokaturvattomuudesta 3. raskauskolmannekseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (ensimmäisestä kolmanneseen raskauskolmannekseen)
|
2-kysymyksen validoitu asteikko
|
Keskimäärin 18 viikkoa (ensimmäisestä kolmanneseen raskauskolmannekseen)
|
|
Muutos äidin asunnottomuudesta ensimmäisellä kolmanneksella kolmannelle kolmannekselle
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. raskauskolmannes 3. raskauskolmannekseen)
|
2-kysymyksen validoitu asteikko
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. raskauskolmannes 3. raskauskolmannekseen)
|
|
Muutos raskauden ensimmäisen kolmanneksen raskausahdistuksesta kolmanteen kolmannekseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
5-kysymyksen validioitu asteikko
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
|
Muutos ruoka-apuohjelmiin ilmoittautumisessa 1. ja 3. raskauskolmanneksen välillä
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
Kyllä/Ei vastausvaihtoehdot WIC- ja SNAP-ohjelmiin liittymistä varten
|
Keskimäärin 18 viikkoa (1. kolmanneksesta 3. kolmannekseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia