O Programa dos Primeiros 1.000 Dias: Prevenção da Obesidade Materno-Infantil na Primeira Infância
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Os Primeiros 1000 Dias (da conceção aos 2 anos de idade) são um período crucial para o desenvolvimento e prevenção da obesidade e das suas consequências adversas em pares mãe-filho e nas suas famílias. O objetivo geral do programa Primeiros 1000 Dias é trabalhar através dos sistemas de início de vida para prevenir a obesidade, promover rotinas e comportamentos saudáveis, abordar os determinantes sociais da saúde e reduzir as disparidades de saúde entre crianças e famílias vulneráveis em centros de saúde comunitários na área de Boston, MA.
O estudo visa implementar e avaliar simultaneamente um programa de prevenção da obesidade através dos sistemas de início de vida para reduzir a prevalência de fatores de risco de obesidade em famílias de minorias raciais/étnicas, fechar a lacuna nas disparidades de saúde materno-infantil e avaliar e abordar os determinantes sociais da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1645
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as grávidas que recebem cuidados pré-natais em centros de saúde comunitários selecionados na área de Boston, MA
- Todas as famílias de crianças com idades entre 0-2 anos que recebem cuidados pediátricos em centros de saúde comunitários selecionados na área de Boston, MA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa dos Primeiros 1.000 Dias
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Os componentes do programa incluirão 1) Melhorias e utilização otimizada de registos de saúde eletrónicos para melhorar a qualidade dos serviços preventivos e do rastreio dos determinantes sociais da saúde; 2) Formação de pessoal e prestadores; 3) Mensagens consistentes de mudança comportamental; 4) Educação do doente através de materiais impressos, mensagens de texto e vídeos curtos; e 5) Reforço da integração dos serviços clínicos e de saúde pública para apoiar a mudança comportamental e abordar os determinantes sociais da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de Peso Gestacional Materno
Prazo: Primeira consulta de cuidados pré-natais até às 36 semanas de gestação
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Aumento de peso durante a gravidez
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Primeira consulta de cuidados pré-natais até às 36 semanas de gestação
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Pontuação Z de Peso-Comprimento do Lactente
Prazo: Criança com 6 meses de idade
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Pontuação z de peso para comprimento específica por idade e sexo
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Criança com 6 meses de idade
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Pontuação Z do Peso-para-Comprimento do Lactente
Prazo: Criança com 12 meses
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Ponto z de peso-para-comprimento específico por idade e sexo
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Criança com 12 meses
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Pontuação Z do Peso-Comprimento do Bebé
Prazo: Criança com 24 meses
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Pontuação z de peso-para-altura específica por idade e sexo
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Criança com 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da dieta materna do 1º trimestre para o 3º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Consumo médio semanal
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Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Alteração da atividade física materna do 1º trimestre para o 3º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Dias por semana fisicamente ativo durante pelo menos 30 minutos por dia
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Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Alteração da duração do sono materno do 1º para o 3º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Média de horas por dia
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Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Alteração do tempo sedentário materno do 1.º trimestre para o 3.º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (do 1.º trimestre ao 3.º trimestre)
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Horas por dia de tempo de ecrã
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Uma média de 18 semanas (do 1.º trimestre ao 3.º trimestre)
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Alteração da depressão no 1º trimestre para o 3º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (do 1.º trimestre ao 3.º trimestre)
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
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Uma média de 18 semanas (do 1.º trimestre ao 3.º trimestre)
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Alteração da insegurança alimentar materna do 1º trimestre para o 3º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (do 1º trimestre ao 3º trimestre)
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escala validada de 2 questões
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Uma média de 18 semanas (do 1º trimestre ao 3º trimestre)
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Alteração da insegurança habitacional materna no 1º trimestre para o 3º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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escala validada de 2 perguntas
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Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Alteração da ansiedade relacionada com a gravidez do 1.º trimestre para o 3.º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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escala validada de 5 perguntas
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Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Alteração da inscrição no 1.º trimestre para programas de assistência alimentar para o 3.º trimestre
Prazo: Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Opções de resposta Sim/Não para inscrição no programa WIC e SNAP
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Uma média de 18 semanas (1º trimestre a 3º trimestre)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Site do Programa Primeiros 1.000 Dias
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