Programmet De första 1000 dagarna: Förebyggande av övervikt hos mor och barn i tidigt liv
19 december 2025 uppdaterad av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Programmet De Första 1 000 Dagarna: Förebyggande av övervikt hos mor och barn i tidigt liv
De första 1000 dagarna (från befruktning till två års ålder) är en avgörande period för utvecklingen och förebyggandet av fetma och dess negativa konsekvenser hos mor-barn-par och deras familjer. Det övergripande syftet med programmet De första 1000 dagarna är att arbeta över tidiga livssystem för att förebygga fetma, främja hälsosamma rutiner och beteenden, hantera sociala bestämningsfaktorer för hälsa och minska hälsoklyftor bland utsatta barn och familjer på hälsocentraler i Boston, MA-området.
Studien syftar till att samtidigt implementera och utvärdera ett fetmaförebyggande program över tidiga livssystem för att minska förekomsten av fetmariskfaktorer inom ras-/etniska minoritetsfamiljer, minska klyftan i hälsoojämlikheter mellan mor och barn, samt bedöma och hantera sociala bestämningsfaktorer för hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1645
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor som får mödrahälsovård vid utvalda samhällshälsocentraler i Boston, MA-området
- Alla familjer med barn i åldern 0-2 år som får pediatrisk vård vid utvalda samhällshälsocentraler i Boston, MA-området
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: First 1,000 Days Program
|
Programkomponenter kommer att inkludera 1) Förbättringar av och förbättrad användning av elektroniska patientjournaler för att öka kvaliteten på förebyggande tjänster och screening för sociala hälsodeterminanter; 2) Personal- och vårdgivarutbildning; 3) Konsekventa budskap om beteendeförändring; 4) Patientutbildning via tryckta material, sms och korta videor; och 5) Stärkande av integrationen mellan kliniska och folkhälsoverksamheter för att stödja beteendeförändring och hantera sociala hälsodeterminanter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal Gestational Weight Gain
Tidsram: Första besöket för mödrahälsovård till 36 veckors graviditet
|
Viktökning under graviditeten
|
Första besöket för mödrahälsovård till 36 veckors graviditet
|
|
Bäbisens vikt-för-längd Z-poäng
Tidsram: Barn ålder 6 månader
|
Ålder- och könsspecifik vikt-för-längd z-poäng
|
Barn ålder 6 månader
|
|
Barnets vikt-för-längd Z-poäng
Tidsram: Barn ålder 12 månader
|
Ålder- och könspecifikt vikt-för-längd z-värde
|
Barn ålder 12 månader
|
|
Barnets vikt-för-längd Z-poäng
Tidsram: Barnets ålder 24 månader
|
Ålder- och könsspecifika vikt-för-längd z-poäng
|
Barnets ålder 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från första trimesterns moderkost till tredje trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimestern)
|
Genomsnittlig veckointag
|
I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimestern)
|
|
Förändring från fysisk aktivitet under första trimestern till tredje trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (1:a till 3:e trimestern)
|
Dagar per vecka med minst 30 minuters fysisk aktivitet per dag
|
I genomsnitt 18 veckor (1:a till 3:e trimestern)
|
|
Förändring från första trimesterns sömnlängd hos modern till tredje trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (1:a till 3:e trimestern)
|
Genomsnittliga timmar per dag
|
I genomsnitt 18 veckor (1:a till 3:e trimestern)
|
|
Förändring från första trimestrets stillasittande tid hos mamman till tredje trimestret
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimester)
|
Timmar per dag av skärmtid
|
I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimester)
|
|
Förändring från depression under första trimester till tredje trimester
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimestern)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimestern)
|
|
Förändring från 1:a trimesterns moderlig matosäkerhet till 3:e trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (1:a trimestern till 3:e trimestern)
|
2-frågevaliderad skala
|
I genomsnitt 18 veckor (1:a trimestern till 3:e trimestern)
|
|
Förändring från första trimesterns osäkra bostadsförhållanden för mamman till tredje trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (första trimestern till tredje trimestern)
|
2-frågevaliderad skala
|
I genomsnitt 18 veckor (första trimestern till tredje trimestern)
|
|
Förändring från graviditetsrelaterad ångest under första trimestern till tredje trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimestern)
|
5-frågevaliderad skala
|
I genomsnitt 18 veckor (första till tredje trimestern)
|
|
Förändring från inskrivning i livsmedelsbiståndsprogram under första trimestern till tredje trimestern
Tidsram: I genomsnitt 18 veckor (1:a trimestern till 3:e trimestern)
|
Ja/Nej-svarsalternativ för programdeltagande i WIC och SNAP
|
I genomsnitt 18 veckor (1:a trimestern till 3:e trimestern)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
19 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Plats för Programmet De Första 1000 Dagarna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadFysisk aktivitet | Diabetes typ 2 | Stillasittande beteende | Stillasittande tidFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadFysisk aktivitet | Diabetes typ 2 | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
University of Vic - Central University of CataloniaUniversity of Leeds; University of the Basque Country (UPV/EHU); The University... och andra samarbetspartnersAvslutadLivskvalité | Stillasittande livsstil | Interventionsstudie | ArbetsplatsSpanien